欢迎来到进口食品商务网!

美国FDA修改强生疫苗说明书,将罕见出血风险纳入其中

2022-01-13 12:05 来源:网络

Vials labeled 这张照片拍摄于2021年2月9日。路透社/Dado Ruvic/插图" title="" />

1月11日(路透社)-美国食品和药物管理局周二修改了强生(JNJ.N:行情)COVID-19疫苗的说明书,将一种罕见的风险包括免疫性血小板减少症(一种出血性疾病)。

fda在致强生子公司杨森生物技术公司的一封信中表示:“在紧急使用授权下使用杨森COVID-19疫苗后的不良事件报告表明,疫苗接种后42天内出现免疫性血小板减少症的风险增加。”

FDA表示,这些症状包括皮肤下容易出现瘀伤或小血点,或异常或大量出血。

在修订的情况说明书之前,其他监管机构也采取了类似的行动,包括欧洲药品管理局(European Medicines Agency)在10月份的行动。

强生和阿斯利康(AstraZeneca)的疫苗都基于类似的平台,此前曾与另一种非常罕见的凝血和低血小板计数的组合有关,即血栓与血小板减少综合征(thrombothrombocytopenia syndrome)。

美国疾病控制和预防中心(U.S. Centers for Disease Control and Prevention,简称cdc)上个月也建议美国人从辉瑞生物技术公司(Pfizer-BionTech)批准的另外两种COVID-19疫苗中选择一种,而不是强生的单剂疫苗,因为这种疫苗的风险非常罕见,有时甚至是致命的。

中国进口商网声明:未经许可,不得转载。
热门产品招商