2022-01-12 09:05 来源：网络
1月10日(路透社)-瑞士制药公司Idorsia (IDIA.S)周一表示，该公司已获得美国食品和药物管理局(fda)的批准，用于治疗成人失眠。
该药将以品牌名称Quviviq上市。根据两项后期试验的数据，该药的剂量分别为25 mg和50 mg，这些数据显示，该药在持续一段时间内改善了夜间和白天的睡眠功能，具有统计学意义和临床意义。
失眠的特点是难以入睡或保持睡眠状态，这会导致疲劳、注意力难以集中和易怒。
在谈到该疗法与市场上其他药物的区别时，Idorsia的首席科学官Martine Clozel告诉路透，有些药物见效快，但效果持续时间短，而其他药物会导致额外的睡眠影响，这种影响会持续一整天。
“我们所做的是(创造)一种不会残留嗜睡的化合物。”
这种疗法属于一种名为双重食欲素受体拮抗剂的新药物，它通过阻断食欲素化学信使发挥作用，而食欲素负责让人保持清醒。
一旦上市，Idorsia的药物将与2014年获批的默克公司(Merck & Co)的Belsomra和2019年获批的卫材公司(Eisai Co)的Dayvigo展开竞争，这两种药物都针对食欲素。
美国食品药品监督管理局(FDA)建议将奎维可列为管制药物，因为它可能会让人上瘾。Idorsia表示，该药物预计将于2022年5月向患者提供。
Idorsia的药物也正在接受欧洲药品协会(European Medicines Association)的审查，该公司预计将在2022年第一季度做出决定。
据该公司称，美国约有2500万成年人患有失眠症，其中1200万人服用帮助睡眠的药物。
