2022-01-05 08:05 来源：网络
路透华盛顿1月3日电- - -美国食品和药物管理局(fda)周一批准辉瑞(Pfizer)和BionTech的新冠肺炎疫苗第三剂用于12 - 15岁儿童，并将强化注射的合格时间间隔从6个月缩短至5个月。
该机构还批准为免疫功能低下的5至11岁儿童注射第三针。
监管决定出台之际，由于该病毒的Omicron变种，COVID-19病例激增，同时许多工人和学生结束假期返回，这提高了卫生系统不堪重负的可能性。由于员工打电话请病假，一些企业和学校周一关闭。
FDA生物制品评估和研究中心主任Peter Marks说:“基于FDA对现有数据的评估，目前批准的疫苗的加强剂量可能有助于提供对Delta和Omicron变种的更好的保护。”
美国政府一直在敦促接种疫苗的美国人接种助推器，并敦促未接种的人接种，因为他们面临更高的严重COVID-19和死亡风险。
据美国疾病控制与预防中心(CDC)网站报道，该机构的一个顾问小组将于周三开会讨论这些变化。
据路透社统计，过去7天里，美国新冠病毒感染人数翻了一番，平均每天41.8万人。
到目前为止，62%的符合条件的美国人被认为已经完全接种了疫苗，其中三分之一的人还接受了加强剂量。
FDA在做出这一决定时表示，它审查了来自以色列的真实证据，包括来自6300多名12至15岁的个人的安全数据，这些人在完成最初的两剂疫苗系列接种后至少5个月接受了辉瑞- biontech疫苗的加强剂量。
根据来自南非和英国的数据，美国疾病控制与预防中心的数据显示，两针mRNA疫苗对Omicron变种感染的有效性约为35%，但加强剂量可将有效性恢复到75%。
马克斯说，在更多的儿童接受两次剂量后，FDA将对5到11岁的儿童使用的助推器进行称重。
“据我所知，在符合接种条件的5至11岁儿童中，只有大约25%接种了疫苗。所以，如果能让更多的人接种疫苗，那就太好了，然后我们就能知道需要多少个月的时间才能让他们接种疫苗，”他在与媒体的通话中表示。
FDA表示，在5个月而不是6个月时注射，可能会提供更好的保护，更快对抗欧米克隆。该机构表示，Moderna (MRNA.O)的第二次剂量和助推器之间的间隔时间保持在6个月不变。
埃里克·托波尔博士是加州拉霍亚市斯克里普斯研究转化研究所的主任，他说，第三次注射对于预防Omicron治疗严重疾病至关重要。
“这里的一个好消息是，助推器的时间从6个月改为5个月。这对一直抵制数据的美国来说是一大步。”他补充道。
包括英国和以色列在内的国家已经将第二枪后的助推器使用时间从6个月缩短到3到4个月。阅读更多
约翰霍普金斯健康安全研究所的高级学者Amesh Adalja说，他认为对大多数人来说，增强型疫苗是没有必要的，因为两剂疫苗已经有效地防止了除老年人外的所有人住院和严重疾病。
“当我在医院工作时，我看不到那里的病人，因为他们缺乏助推器。我看病人是因为他们缺乏第一次和第二次的剂量，”Adalja说。
