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罗氏公司表示,COVID-19的家庭快速检测得到了FDA的批准

2021-12-26 12:05 来源:网络

A box of material for rapid COVID-19 antigenic tests made by Swiss drugmaker Roche is pictured at the University Hospital (CHUV) during the coro<em></em>navirus disease (COVID-19) outbreak in Lausanne, Switzerland, November 13, 2020. REUTERS/Denis Balibouse

12月24日(路透社)-罗氏(Roche)周五表示,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其COVID-19家庭快速检测试剂盒紧急使用授权(EUA),可用于年龄最小为14岁的人群。

该制药商在一份声明中表示,这种测试使用前鼻拭子样本,能够在短短20分钟内对SARS-CoV-2和包括欧米克隆在内的所有担忧“产生准确、可靠和快速的结果”。

这种变体以闪电般的速度在美国占据了主导地位,粉碎了人们对一个更正常的假日季的希望,恢复了各种限制,并在假日旅行和聚会之前拉长了该国的测试基础设施。阅读更多

这家瑞士公司表示:“罗氏有能力每月生产数千万份检测试剂盒,以帮助应对大流行。”该公司还补充说,这种检测试剂盒将从1月起在美国各地提供。

目前,由于新型冠状病毒的迅速传播,需求激增,沃尔玛、沃尔格林和CVS健康等公司都限制了COVID-19家用检测试剂盒的销售。

美国总统乔·拜登最近表示,将从明年1月开始向申请的美国人免费购买5亿份新型冠状病毒感染症(COVID-19病毒)快速检测试剂盒。阅读更多

据该公司称,该测试也可用于2-13岁的儿童,在成年人的监督下进行。此次上市将与SD Biosensor公司(137310.KS)合作,罗氏与该公司签订了全球分销协议。”

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