欢迎来到进口食品商务网!

欧盟支持Novavax作为该地区的第五种COVID-19疫苗

2021-12-22 09:05 来源:网络

Vials with a sticker reading, 这张照片拍摄于2020年10月31日,照片中显示诺瓦瓦克斯公司标识前面有一个医疗注射器。路透社/Dado Ruvic" title="" />约90%有效,数据强劲,EMAData表示,对欧米克隆的有效性有限,并补充称,在辉瑞生物技术主导的欧盟市场,该疫苗面临长期的监管批准

12月20日(路透社)-欧盟周一批准了Novavax公司(NVAX.O)的COVID-19疫苗在18岁及以上人群中的使用,这在经历了漫长的拖延后给美国生物技术公司带来了推动,并为欧米克隆疫苗在欧盟的第五次注射铺平了道路。

欧洲药品管理局(EMA)说,来自两项大型研究的数据显示,该疫苗的有效性约为90%。阅读更多

目前尚不清楚Novavax如何对抗Omicron变种,或者是否需要增加剂量。一些早期数据表明,许多两剂疫苗对这种变种效果不佳,而第三剂疫苗可提高疗效。

诺瓦瓦克斯本月早些时候表示,将于明年1月开始为Omicron量身定制疫苗。

周一,诺瓦瓦克斯股价收盘下跌超过7%。

诺瓦瓦克斯表示,该公司将于明年1月开始向欧盟27个成员国运送疫苗,这是其提供多达2亿剂疫苗协议的一部分。

欧盟委员会说,成员国已经为第一季度订购了约2700万剂疫苗,足以为1350万人接种。

最近几周,欧洲部分地区的COVID-19感染人数打破了纪录,政府和研究人员正忙于加强对快速传播的欧米克隆(Omicron)的防御,这促使人们在圣诞节前重新实施限制措施。

欧盟执行委员会主席乌尔苏拉·冯·德莱恩(Ursula von der Leyen)在一份声明中表示:“希望这一授权能够给所有尚未接种疫苗或增强免疫力的人带来强烈的鼓励,现在是时候这样做了。”

这款名为Nuvaxovid的双剂量疫苗获得批准,比可能在美国获得批准的时间要早得多。在美国,Novavax不得不解决生产问题。

该公司首席执行长埃里克(Stanley Erck)说,他预计Novavax将在下周至10天内向美国提交授权申请。

欧盟的监管过程也比预期要长。EMA在2月份开始对数据进行实时滚动审查。阅读更多

Vials with a sticker reading, 这张照片拍摄于2020年10月31日,照片中显示诺瓦瓦克斯公司标识前面有一个医疗注射器。路透社/Dado Ruvic" title=" />
小瓶上贴着“COVID-19 / Coro”标签 这张照片拍摄于2020年10月31日,照片中显示诺瓦瓦克斯公司标识前面有一个医疗注射器。路透/墙裙Ruvic

上个月,该疫苗在印度尼西亚获得了监管部门的首个批准,目前正在日本等待批准,由武田制药(4502.T)在日本生产和销售。

埃尔克说,诺瓦瓦克斯公司已经向印尼输送了数百万针疫苗,印尼已经开始给药。

上周五,世界卫生组织(WHO)发布了Novavax疫苗的紧急使用清单,该疫苗由世界最大的疫苗制造商印度血清研究所(SII)生产,为该疫苗在低收入和中等收入国家的使用铺平了道路,这些国家的推广速度远远慢于欧洲。

诺瓦瓦克斯公司周一表示,该公司已收到世卫组织的紧急使用名单,该公司将在欧洲和其他市场销售自己的疫苗。

Erck表示,Novavax正在等待COVAX关于初始订单量的指导,预计将在2021年第一季度开始大部分交付。

多样化

辉瑞生物技术公司(PFE.N)、Moderna (MRNA.O)、阿斯利康公司(AZN.L)和强生公司(JNJ.N)的疫苗已经被批准在欧盟使用。

Novavax的蛋白质疫苗使用了其他四种疫苗的替代技术,这有助于欧盟多样化其疫苗组合。

不过,它将被部署到一个由辉瑞- biontech主导的市场。美国和德国的合作伙伴签订了到2023年为欧盟4.5亿人口提供24亿剂疫苗的合同。

近70%的欧盟公民已经接种了两剂疫苗,许多国家正在匆忙地实施第三剂增强剂,以加强对欧米克隆的防御。

出于对罕见血凝的担忧,许多欧盟国家减少了阿斯利康和强生疫苗的使用,许多国家直接或通过世卫组织开展的covid - 19疫苗获取计划将疫苗捐赠给低收入国家。

Novavax大约有8个生产基地,包括SII的工厂。一名欧盟官员对路透表示,印度SII的疫苗生产也得到了EMA的批准。

这种疫苗的抗原是一种引发免疫反应的灭活生物体,由Novavax公司在捷克共和国的工厂生产。

中国进口商网声明:未经许可,不得转载。