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美国FDA批准阿斯利康-安进治疗严重哮喘的药物

2021-12-20 08:05 来源:网络

The logo for AstraZeneca is seen outside its North America headquarters in Wilmington, Delaware, U.S., March 22, 2021. REUTERS/Rachel Wisniewski

路透社12月17日-美国食品和药物管理局周五宣布,批准阿斯利康(AstraZeneca)和安进(Amgen)的药物Tezspire用于治疗12岁及以上的严重哮喘。

批准是基于后期试验数据,该数据显示,与安慰剂相比,该药使患者哮喘发作率降低了56%。

安进公司是阿斯利康公司开发的这种药物的生产厂家,该公司告诉路透社,他们正在努力在1月份让患者可以使用Tezspire。

Tezspire通过阻断一种叫做TSLP的免疫蛋白起作用,这种免疫蛋白存在于肺部的内膜中。TSLP是一种细胞因子,它会向身体的免疫系统发出警报,并会引发炎症。

该药物在试验中显示出了广泛应用于不同诱因的前景,是第一个也是唯一一个在批准的标签内没有嗜酸性粒细胞或生物标志物限制的治疗严重哮喘的生物制剂。

嗜酸性粒细胞是一种白细胞,与呼吸道肿胀和狭窄有关,可能使哮喘发作更严重。

Tezspire将与Regeneron公司的Dupixent以及阿斯利康公司的Fasenra展开竞争,Fasenra去年的销售额接近10亿美元。

安进公司将在美国销售该药,而阿斯利康公司将在国外销售该药。两家公司还将从利润中获得合作收入。

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