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• 根据周一宣布的一项提案，对生物工程食用动物的管理将从FDA的权限转移到美国农业部。美国农业部在联邦公报上提前发布了一份规则制定建议的通知，以征求有关计划的意见。
• 根据这项计划，美国农业部将与美国食品药品监督管理局就监管问题进行磋商，但美国农业部将成为决定转基因动物是否可以安全食用并监督其作为食品供应一部分的肉类的机构。美国农业部将负责审查转基因动物的安全性和有效性，它们对环境的影响，以及生物工程产品的整体食品安全。美国农业部不会监管属于FDA管辖范围的转基因海产品，也不会监管出于医学原因而进行生物工程的动物。
• 农业部长桑尼·珀杜在一份书面声明中表示，这项提议是唐纳德·特朗普总统去年指示的结果，该指示要求消除阻碍生物技术产业发展的监管障碍。

洞见:

世界各地的研究人员一直致力于对动物进行基因改造，使它们成为更好的食物。他们的目标是让它们长得更快，有更多的肌肉，抵抗疾病或没有过敏原。这听起来是很大的进步，但谁在吃这些动物呢?答案是:几乎没有人。

目前，在美国批准转基因动物作为食品的过程大多还停留在理论上。其中两种已经获得批准——2015年的AquAdvantage三文鱼和本月早些时候的GalSafe猪肉。但这两款产品都还没有出现在商店的货架上或餐馆的菜单上。作为海产品，AquAdvantage三文鱼属于FDA的监管范围，所以新法规不会对其产生影响。GalSafe猪肉最初是为了医疗目的而开发的，因此监管机构对它的批准途径可能是相同的。

不管转基因食用动物获得批准的数量有多少，这里的监管有点像一场政治足球。2017年奥巴马总统离任前几天，美国公布了一项拟议法规，要求FDA对所有用于食品的转基因动物进行监管，审查力度与新药相同。科学家们对此反应不一。那些在基因编辑领域工作的人担心这会打击人们对新研究和新进展的兴趣，而社会科学领域的其他人则对对一个有争议的问题采取更谨慎的方法表示欢迎。

以全国猪肉生产者委员会(National Pork Producers Council)为首的农场团体在2019年开始游说特朗普政府，要求改变对用于肉类的动物的监管方法，就在总统要求消除生物技术监管障碍的指令之后。这些组织希望将生物工程动物的监管工作移交给美国农业部。Politico报道称，当时FDA为其在监管框架中的地位进行了辩护。

本周的规则制定似乎扭转了这一趋势，将给猪肉生产商和其他农场团体他们想要的东西。NPPC在一份关于拟议规则制定的声明中指出，美国农业多年来一直处于停滞状态。声明称，在生物技术法规方面比较先进的国家，如加拿大、中国和巴西，在过去几年里已经在这一领域领先于美国。

“FDA对基因编辑的监管将导致不切实际、冗长和昂贵的审批过程。幸运的是，这并不是政府的计划。” NPPC主席霍华德罗斯在声明中说。“这一声明代表着确保美国农业保持其全球竞争优势的一个重要里程碑。”

规则制定给了60天的意见之前任何规定的变化。然而，到那时，候任总统乔·拜登(Joe Biden)已经就职，他的政府将对生物技术监管方面的情况有发言权。目前尚不清楚拜登的政府将是否支持在监管批准中做出这一改变。由于拜登是奥巴马的副总统，新一届政府可以撤销这一规则制定，并停止他们的改变。

然而，食品技术在四年里取得了长足的进步。今天，转基因标签框架已经就位——这是AquAdvantage三文鱼上市延迟的一个重要原因。食品制造商和消费者都更加意识到该行业对环境的影响。 

随着拜登将减缓气候变化作为主要政策重点，他可能会更倾向于改变食品生产，使同样的动物生产出更多的肉或生长得更快。细胞肉曾经是一个疯狂的科学想法，现在已经成为新加坡一家餐馆的菜单上的一道菜。美国一直在努力制定自己的监管框架，一些业内人士希望这些框架明年能获得美国的批准。监管部门和消费者的态度已经发生了转变，这一监管将有助于这项技术的发展。