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西班牙食品安全和营养局(AESAN)宣布，根据相互承认原则，"益生菌"一词应被允许出现在该国出售的食品和食品补充剂标签上。

目前还没有欧盟范围内的法律框架来定义食品类别“益生菌”，也没有统一的法律框架来确定一种菌株在欧盟成员国被认为是益生菌的条件。但欧洲和国家当局的普遍观点是，“益生菌”一词是一种隐性的、未经授权的健康声明，因此，在大多数国家，使用该名称是不被授权的。

然而,上周,AESAN发布食品安全更新承认益生菌在西班牙市场上的重要地位,指出缺乏和谐的国家可能违背相互承认原则,合法生产或销售的产品在一个成员国不应禁止进入欧盟市场的所有其他成员。

决定发表在西班牙语,翻译说:“从讨论了在欧盟委员会(European Commission)的营养与健康组专家声称,发现有不同的解释,为了使用的术语“益生菌”,而反过来,意味着non-harmonized情况在欧盟市场。从这个意义上说，市场上出售的婴儿配方奶粉和后续配方奶粉，作为自愿添加成分，含有不同的活微生物。

“这些活微生物的存在已在成分表的产品标签上注明。在食品补充剂领域，人们发现市场上有大量的食品补充剂，其中包括术语“益生菌/s”。

“这些产品来自欧盟的不同国家，在那里它们被允许以这个名字销售，因此，根据欧洲联盟条约确立的‘相互承认原则’，它们不能被阻止在西班牙销售。”因此,考虑到上述的,直到有一个统一的标准,在欧盟成员国的一部分,它被认为是可以接受的,“益生菌/ s”一词出现在产品的标签,国内制造和来自其他国家的欧盟。

“无论如何，这些产品必须符合安全要求。但是，应当注意的是，除非根据欧洲联盟法规明确授权，否则使用该术语不能附带任何健康声明。”

专注于微生物菌群科学的西班牙创新、战略、监管情报和管理咨询公司Sandwalk BioVentures在其网站上讨论了这一消息，称这一里程碑式的事件是微生物菌群行业的一个“小胜利”。

它说:“在欧洲，关于益生菌还有很多事情需要决定，AESAN的决定是坚定的，但只是暂时的，直到在欧盟层面产生统一的标准。”该决议也不意味着西班牙批准益生菌的任何健康声明。然而，能够在产品标签上使用‘益生菌’一词，对微生物行业来说无疑是一个小小的胜利。”

AESAN的声明指出，目前欧盟市场上出售的食品补充剂中含有一种或多种活微生物菌株。同样，市面上出售的婴儿配方奶粉和后续配方奶粉，作为自愿添加成分，含有不同种类的活微生物。在所有情况下，这些产品都符合安全要求，尽管迄今为止，按照欧洲食品安全管理局(EFSA)制定的标准，正常使用的微生物中没有一种能够在健康的普通人群中显示出任何有益影响。

另一方面，在食品领域之外，也有一些产品被作为治疗腹泻的药物出售，其中含有微生物菌株。

严格而混乱的市场

在欧盟范围内，“益生菌”一词的使用并没有法律框架，对于食品或补充剂中要产生有益效果所需的细菌数量，也没有一致的定义。事实上，对于必要的CFU，不同机构至少有三种不同的观点。

食品经营者必须获得欧盟委员会的事先授权，有权就其产品在产品标签或广告上的有益影响进行沟通，如健康声明批准。

近400份含有益生菌的健康索赔申请已提交批准。只有一项被批准——第13.1条关于活酸奶和改善乳糖消化微生物L的索赔。delbrueckii无性系种群。保加利亚犬和嗜热链球菌(最低108 CFU/g)。

由于EFSA评估的不确定性，所有其他益生菌健康声明申请要么被拒绝要么被撤回。拒绝的最常见原因是鉴定不充分，但在一些情况下，应用在特征良好的微生物也被拒绝。由于没有针对个别菌株的健康声明。酸奶微生物)，益生菌被欧洲委员会认为是一种健康声明。

然而，近年来，欧盟成员国制定了不同的方法。《意大利益生菌和益生元指南》是关于食品中益生菌的综合指南，如果满足特定条件，允许使用“益生菌”一词。

意大利卫生部:传统上用于平衡肠道菌群的益生菌微生物用于食品和食品补充剂的适应症(www.salute.gov.it)。

捷克共和国已发布国家指导方针，允许使用“含益生菌”一词作为营养声明，但须满足国家健康责任规定的营养声明使用条件。