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潜水简报:

• FDA已经提出了对农产品、海产品和其他容易导致食源性疾病的物品进行端到端标准化可追溯记录保存的建议。该条例草案本周在《联邦公报》上公布。
• 这将建立一种追踪不同食品的单一方法，当爆发疫情时，可以帮助政府官员迅速查明不同食品的来源。美国食品和药物管理局负责食品政策和反应的副局长弗兰克•雅纳斯(Frank Yiannas)在一份关于这项提议的声明中说，尽管一些生产商对其产品和配料拥有良好的追溯系统，但这些系统往往与其他生产商的产品和配料不兼容。其他人没有，他写道。
• 制定这一框架是包罗万象的《食品安全现代化法案》的一部分，该法案于2011年由奥巴马总统签署成为法律。通过多年的时间，FSMA的所有部分才得以实施，但正如几次与农产品有关的大规模疫情所显示的那样，加强可追溯性有助于更快地遏制疫情的爆发。 

潜水的见解:

在工厂和加工设施中，FSMA已经成为许多更新的推动力。这项法律并不是简单地对食品的爆发做出反应，而是让制造商有责任制定计划和程序，从一开始就阻止受污染的食品到达消费者手中。

但是污染不仅仅发生在工厂里。近年来，最广泛、最具破坏性的疫情爆发来自农产品问题。美国疾病控制与预防中心发现，食源性疾病在去年呈上升趋势，其中绿叶蔬菜是最令人担忧的领域之一。 

当水果和蔬菜受到污染时，很多时候问题的根源是用于种植作物的受污染的水。由于农产品来自大量不同的农场和地区，有时很难确定一个确切的来源。去年爆发的一场疫情与长叶莴苣沙拉包有关，导致150多人患病，近三个月来一直没有确定疫情来源。2018年，一场新生的大肠杆菌爆发导致时任fda局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)下令零售商、餐厅和消费者在感恩节前两天销毁所有长叶莴苣，无论其来源如何。

虽然FDA一直在与绿叶蔬菜种植者和加工商合作，改善水的检测和检查，但统一的追溯系统可以使FDA更容易迅速查明污染源，而不会停止该产品的所有销售。尽管一些食品和农产品公司已经接受了区块链，并与一些公司签约建立内部追溯系统，但如果这些系统不容易被食品安全监管机构理解，那么它们就毫无价值。

“简单地说，我们缺乏一个统一的从农场到叉子的可追溯系统，而这个系统是被普遍理解和使用的，”Yiannas在他的提案声明中写道。

由于FDA花了数年时间来推广FSMA的所有方面，食品安全中心(Center for Food Safety)在2018年起诉了FDA，要求其强制实施整部法律。根据去年为解决该案件而提交的一份同意令，FDA同意在本月的《联邦公报》上公布这一规定。

”它不应该提出诉讼FDA发布这个规则但是现在它,我们将分析的优点,继续确保机构建议紧密跟随敲定的法律规则,“食品安全中心律师瑞安·塔尔博特在一份书面声明中说。

这项拟议的法规列出了所有生产、加工、包装或存放某些食品(无论是作为独立产品或配料)的设施必须保存的详细记录。这些记录说明了采购、加工步骤、运输方法、储存和目的地。根据这项提议，记录将是详细的，包括作物收获或鱼类捕捞的确切地理区域。虽然这些记录不需要数字化保存，但一旦爆发，数字副本需要迅速传输到FDA。

可追溯性标准并不适用于所有食品或配料。清单上的物品被认为更有可能被污染，并导致严重和昂贵的疾病。这份清单包括软奶酪、鸡蛋、坚果酱、黄瓜、新鲜香草、绿叶蔬菜、瓜类、辣椒、豆芽、西红柿、热带水果、新鲜水果和蔬菜、鳍鱼、甲壳类、软体动物和即食熟食沙拉。

这一规定的成本将由制造商、生产商和加工商承担。根据不同的公司需要做什么，成本估计从数亿美元到数十亿美元不等。然而，尽管该法规规定了需要收集哪些数据——并表明其范围可能比目前的做法要广泛得多——但它并没有要求所有公司都使用单一提供商来收集或解析这些数据。以前在追溯系统上的投资不会无效;数据和术语只需要重置，以适应其他实体正在收集的东西。

尽管投资巨大，但拟议的监管规定指出，这些规定可以显著节省成本。据估计，这将加快84%的食源性疾病源头的鉴定，这意味着成本更低的召回。更少的人因食物生病也是一项经济效益。召回会给生产商带来负面宣传，而更安全的食品意味着更满意的消费者，这可以转化为更好的销售。