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英国CBD工业团体在澄清新食品应用后平静下来

2020-11-04 08:16 来源:世界品牌网

Image: Getty/chriss_ns



英国食品标准局澄清了CBD新型食品应用的数据要求。这受到CBD行业组织ACI的欢迎,认为这是在欧洲其他地区监管不确定的阴云笼罩下,确保该行业安全认证的重要一步。

英国脱欧后,CBD制造商必须提交一份新的食品申请,才能在英国市场上合法销售。英国金融服务管理局将申请截止日期定为2021年3月31日。


将需要进行毒理学研究

然而,行业机构大麻素工业协会(ACI)抱怨称,食品标准局在企业是否需要自行进行毒性研究或依赖公开研究结果来支持其申请的问题上不够明确。

新食品和工艺咨询委员会(ACNFP)是英国食品管理局的一个咨询委员会,该委员会表示,新食品档案要获得批准,仅仅依靠公开的数据是不够的。

最近的ACNFP会议记录指出,“在毒性和人体生物利用度方面,毒理学数据包仍有空白。”

根据食品标准局,因此,申请人需要包括他们已经进行或打算进行的毒理学研究的详细情况,并清楚说明进行这些特定测试的理由。


成品需要有自己的档案

进一步混淆的是,是否所有的成品需要包括在主成分制造商的申请。

作为回应,ACI指出,已经有数十个品牌与他们联系,要求明确一个品牌对其产品的责任。该公司表示,从ACNFP会议纪要可以清楚地看到,“单个成品可能需要进一步的生物利用度研究,以证明其安全性,并将被要求列入一份新的食品档案。”

ACNFP会议记录指出,“用于食品的提取物的纯度和不同新型食品应用中出现的次要成分的比例之间可能存在差异,因此产品特性数据将是重要的。”成员们还注意到,不同基质或与食物共食用的CBD之间的生物利用度可能存在很大差异,支持每种产品特性和人体系统暴露的数据将非常重要。”

他们还透露:“成员们通常认为应该为每种产品分别提交申请,但如果使用这些数据能够作为风险评估的一部分得到科学的证明,他们可以共享研究数据和证据。”


如果理由充分,可以接受联营办法

ACI已经成立了一个CBD安全研究联盟,为提交可食用CBD产品新食品申请的公司提供数据并分担成本负担。ACI说,这种方法似乎是有效的。ACNFP在其会议记录中表示,“在有科学依据的情况下,共享的毒理学研究包是可以接受的。”

ACI一直致力于建立一个“可持续的、安全的、完全符合CBD行业”,它说“很高兴看到监督英国新食品应用的官方机构完全证明了我们实现新食品合规的方法是正确的;无论是通过我们的联合体,还是我们的成品咨询服务”。


在欧洲规则混乱的情况下,澄清英国CBD试图从中获利,这一点很重要

这些澄清对于英国CBD产业来说意义重大,因为它试图在英国脱欧后在食品CBD方面引领全球。

欧盟的监管环境仍处于困境,所有人都在关注欧盟委员会(European Commission)是否会继续执行其将CBD列为麻醉物质的计划。

11月19日的KanaVape案将决定这一决定,而12月2日,联合国麻醉药品委员会将决定是否执行世界卫生组织的建议,放松对大麻和CBD的限制。

ACI的药剂学主管安迪·耶茨博士告诉《食品导航者》:“从2021年1月1日起,ACNFP将对英国所有新食品提交进行评估。因此,他们最近关于CBD的几分钟是对含有CBD的补充剂和食品制造商的要求的最明确的引导,当他们开始评估明年的验证和批准档案时。​

不再有自满、无知或逃避现实的余地。依赖公开的数据是不够的,需要进行新的毒理学研究。如果理由合理,并且所有成品都需要有自己的档案,那么可以接受联营方式。换句话说,它完全符合ACI一直倡导并开始与成员实施的方法。”

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