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Nutra公司准备满足澳大利亚医疗用品管理局(TGA)的新健康声明规定，应该从四个方面来确保他们满足即将到来的最后期限。

从明年3月6日起，在澳大利亚治疗产品注册(ARTG)的公司应确保产品的健康声明是从许可适应症列表中选择的。

公司不再被允许基于收集到的有关其产品的科学证据而发表“自由文本”的声明。

未遵守新规定的产品将被取消在ARTG的上市，不再合法销售。

根据TGA，截至8月底，在目前ARTG所列的10373种药物中，76%已转为许可适应症。

周五，产品开发和监管咨询公司Take Off在接受亚洲营养成份网采访时表示，公司在做出这些改变时可能会遵循四个步骤。

创始合伙人戴恩·伦肖(Dane Renshaw)表示，这将要求赞助商/品牌所有者对所有标准有一个高层次的概述。

他说，首先，赞助商应该更新他们为自己的产品持有的证据，使其与当前的证据一致。

这样做可以防止产品在TGA的市场后评审中出现问题。这也减少了竞争对手的监管团队发现产品潜在问题的机会。

其次，根据现有证据，赞助商可以通过从许可适应症列表中选择一种，来更新ARTG上产品的健康声明。

第三，赞助商可以根据新的标签顺序，在产品标签上更新新的健康声明。

新的产品标签规则“治疗用品令第92号(tgo92)”已于9月1日生效。它规定了允许的标签展示和信息，包括在标签上。例如，产品需要说明是否含有过敏原。

伦肖说，问题在于一些公司只是更新了标签，而没有更新健康声明。这意味着他们必须再次改变他们的产品标签，以包括新的健康声明。

最后，赞助商应确保产品标签上的索赔与ARTG上登记的信息相符。

咨询公司认为，上述方法可以防止重复处理或追溯过去的努力。 ​

伦肖说:“当你看到拼图的所有不同部分以及它们是如何组合在一起的时候，这就变成了一个无缝的练习。”

创始合伙人加布里埃尔·佩雷拉(Gabriel Perera)还建议赞助商优先考虑上述10大畅销书，同时着手其他畅销书。

挑战​

企业可能面临的挑战之一是由于准备工作的延误而导致完成过程的时间限制。

“很多人认为他们有很多时间。事实是，你不会经常更新你的品牌，”Perera说，他的前雇主包括Blackmores和TCI。

“只有当你生产一批新的产品时，你才会进行这项测试，而这可能需要4个月的时间，到那时，可能已经是2021年了，你就会遇到麻烦。”

他说，他曾见过一些品牌只有一半的产品是最新的。

这两位专家还强调，制药公司不能简单地用最接近许可适应症清单的产品来取代旧的健康宣传，因为他们需要考虑新的科学证据。

在某些情况下，公司可能不得不重新设计他们的产品，而不是简单地更新健康声明，这将需要更多的时间和精力。

再形成的机会​

佩雷拉说，从他与赞助商合作的经验来看，大约30%的赞助商已经考虑过改变产品配方，而不仅仅是更新健康声明。

他说:“这(更新到许可标识)实际上是一个很好的机会，让各大品牌看看它们的配方，看看成分是否过时，或者证据是否不够充分。”

他表示，大多数获准标识实际上“非常好”，可以让赞助商对其产品做出有吸引力的宣传。

他补充说，公司在生产新产品时考虑的一些流行功能包括肠道和免疫健康、肠道和精神健康、改善睡眠、减轻压力和增强活力。