巨噬细胞是免疫系统的一种吞噬细胞。

卡介苗对肿瘤复发的影响

改良结核病疫苗有望对抗膀胱癌

人体免疫系统不仅能识别和消灭细菌，还能识别和消灭癌细胞。这就是为什么用虚弱细菌治疗可以帮助免疫系统对抗癌症。

柏林马克斯·普朗克感染生物学研究所的研究人员对结核病疫苗卡介苗进行了基因改造，使其能更具体地刺激免疫系统。因此，新疫苗对结核病提供了更大的保护。一项对膀胱癌患者的临床研究表明，在之前对BCG治疗无效的患者中，使用VPM1002可以成功地防止肿瘤复发。这一结果可能会使治疗膀胱癌的药物获得早期批准，从而使尽可能多的患者能够迅速从中获益。

早在19世纪末，医生们就观察到，如果一些癌症患者因发高烧而受到细菌感染，那么他们体内的肿瘤就会缩小。这些发现激发了人们对癌症免疫治疗的兴趣。免疫调节疗法可以特异性地刺激免疫系统。这样一来，人体自身的免疫系统就能对抗肿瘤，从而使肿瘤缩小。

20世纪20年代引进的结核病疫苗卡介苗含有减弱的牛结核病病原体，牛结核病也可以传染给人类。20世纪70年代的试验表明，BCG对膀胱癌也有效，膀胱癌是欧洲最常见的肿瘤疾病之一。

尽管使用卡介苗治疗膀胱肿瘤已发展成为一种标准疗法，但对实体肿瘤的免疫疗法往往收效甚微。在此治疗期间，膀胱被削弱的细菌反复冲洗超过六周的时间。这触发了一种免疫反应，虽然不是专门针对肿瘤，但可以推测它会激活身体自身的杀伤细胞，而这些杀伤细胞会识别并特异性杀死改变的肿瘤细胞。

然而，卡介苗治疗后完全战胜癌症的患者比例很低。此外，卡介苗引起的潮红有严重的副作用，如发热、尿失禁或流感样症状，因此许多患者提前停止治疗。然而，30% - 40%的患者肿瘤复发。在这种情况下，膀胱必须被完全切除，虽然非常不必要，但作为最终的手段。

在接受VPM1002治疗的患者中，超过49%的人在60周后膀胱内没有肿瘤

利安得Grode

柏林马克斯普朗克感染生物学研究所的Stefan Kaufmann和他的同事进一步开发了卡介苗。研究人员对被削弱的结核杆菌进行了改造，使其能更好地被免疫系统识别。新疫苗VPM1002像卡介苗一样被免疫系统吞噬细胞吸收，然后吞噬细胞能够识别它们的靶点。结核细菌与癌细胞好多了,”;考夫曼解释道。使用VPM1002已经证明可以改善对结核细菌感染的保护。

VPM1002是由世界最大的疫苗制造商印度血清研究所与汉诺威VPM公司合作开发的。瑞士巴塞尔大学医院Cyrill A. Rentsch与瑞士临床癌症研究集团(SAKK)共同指导的一项临床研究(SAKK 06/14)正在研究是否有可能使用VPM1002避免摘除膀胱癌患者的膀胱。一项一期研究表明，新疫苗安全且耐受性良好。

患有膀胱癌的患者，在切除肿瘤和随后的标准BCG治疗后，癌症又复发了，然后进行II期研究。接受VPM1002治疗的患者中，超过49%的人在60周后膀胱内没有肿瘤。Leander Grode说，他和Stefan Kaufmann一起开发了VPM1002，现在是VPM的总经理。没有肿瘤的病人可以避免摘除膀胱。

这些结果鼓励开发商尽快申请监管部门的早期批准。因此，对传统疗法不再有反应的膀胱癌患者，可以尽快从这种新药中获益，因此，如果VPM1002疗法有反应，可以避免摘除膀胱。目前正计划与欧洲药品管理局(European Medicines Agency)进行谈判，以尽快在全欧洲范围内批准该药品。

印度血清研究所是一个强有力的合作伙伴，可以迅速生产所需数量的药物，其战略也更深入地研究癌症治疗。我对VPM1002在膀胱癌治疗方面的成果非常满意，因为我们将能够以独特的制造方法，为全世界提供大量和持续的这种重要产品，以满足膀胱癌领域尚未满足的需求。SIIPL的首席执行官Adar C. Poonawalla说。

疫苗VPM1002所基于的技术由马克斯-普朗克学会的技术转让组织马普-普朗克创新授权。我们很高兴找到了一个合适的VPM授权商来进一步发展马克斯·普朗克协会的研究工作成果。虽然VPM当时还不是一家成熟的疫苗公司，但它设法应对了典型的发展障碍和挫折，并证明了膀胱癌疫苗的有效性和安全性。我们希望根据这些结果，病人很快就能得到有效的治疗。Max-Planck-Innovation的专利和授权经理Dieter link说。

来源:马克斯·普朗克感染生物学研究所

21.02.2020