持久的植入

新型心脏瓣膜可能改变心脏直视手术

英国布里斯托尔大学和剑桥大学的科学家研制出一种新型高分子心脏瓣膜，其寿命可能比目前的人造瓣膜更长，这也将使数百万患有心脏瓣膜疾病的患者不再需要终生服用血液稀释药片。

该团队发表在《生物材料科学》(Biomaterials Science)上的最新体外研究结果表明，脊髓灰质炎瓣膜的寿命可长达25年。

全球每年有130多万心脏瓣膜病变患者需要瓣膜置换治疗。目前有两种人造瓣膜可用;两者在耐久性或生物相容性上都有局限性。生物瓣膜由固定的猪或牛组织制成，具有良好的生物相容性，这意味着患者不需要终生服用血液稀释片。然而，他们在失败前只能坚持10到15年。虽然机械瓣膜具有很好的耐久性，但它们的生物相容性很差，而且患者必须每天服用血液稀释药物，以防止由于血凝块导致的危及生命的并发症。

教授杰夫•Moggridge结构性材料集团负责人剑桥# 39;化学工程系和生物技术和教授Raimondo Ascione, NHS成人心脏外科医师和转化生物医学研究中心的负责人(TBRC)布里斯托尔大学花了三年时间进行发展工作和新PoliValve extra-vivo和已测试。阀门,由Moggridge教授玛塔Serrani和乔安娜Stasiak博士在剑桥和Ascione教授在布里斯托尔和建筑与教授Costantino&rsquo早期工作;s集团,是由一个特殊的丙烯和设计类似于灵活性,生物相容性和耐用性的天然心脏瓣膜。

该装置结合了优良的耐久性和生物相容性，解决了目前生物和机械人工瓣膜的局限性。通过简单的造型工艺制成;因此，它也显著降低了生产和质量控制成本。莫格里奇教授说:“这些令人印象深刻的结果表明，脊髓瓣膜是瓣膜置换手术的一种很有前途的选择。”虽然还需要进一步的测试，但我们认为这将对每年接受瓣膜置换手术的成千上万的病人产生重大影响。

这种新的瓣膜可以帮助全世界数百万人，我们的目标是在未来五年内在患者身上进行测试

最初的动物试验是在布里斯托公司的TBRC工厂进行的，这是为确保安全性而进行的第一步强制体内试验。作为将这种新疗法应用于患者之前的必要的额外步骤，长期体内测试已经被计划和资助。英国心脏基金会的医学主任Nilesh Samani教授说:“需要人造心脏瓣膜的病人经常面临两难的选择，是用金属瓣膜还是用组织瓣膜来替代。”金属瓣膜的寿命很长，但需要患者终生服用血液稀释药物。虽然这种药物可以防止血栓在瓣膜上形成，但它也会增加严重出血的风险。接受组织瓣膜置换术的患者通常不需要服用这种药物。然而，这种瓣膜较不耐用，这意味着患者可能面临进一步的手术。聚合物阀门结合了两者的优点。它经久耐用，不需要血液稀释药物。虽然在这种瓣膜应用于患者之前还需要进一步的测试，但这是一个很有前途的发展，英国心脏基金会很高兴支持这项研究。

根据国际标准化组织(ISO)的标准，一种新的人工心脏瓣膜在人体试验中必须经受至少2亿次反复的开启和关闭(相当于五年的寿命)。新的剑桥-布里斯托聚合阀轻松地超越了这一点。该阀还超过了ISO流体力学测试标准的要求，在体外的功能性能可与目前市场上最好的同类生物阀相媲美。术后1 ~ 24小时在三只羊体内进行的小型可行性试验表明，该瓣膜容易缝合，无机械故障，无跨瓣膜反流，跨瓣膜梯度低，组织病理学上具有良好的生物相容性。

Ascione教授补充说:“转型的PoliValve是由基于布里斯托尔/剑桥的生物医学交叉受精的结果，在生物材料、计算模型、高级临床前开发/测试和理解患者需求的临床学者之间进行交叉受精。这种新的瓣膜可以帮助全世界数百万人，我们的目标是在未来五年内对患者进行测试。”

来源:,布里斯托大学

30.06.2020