2020-07-04 23:28 来源:世界品牌网
第一个因粪便移植而死亡的人是一名73岁的男子,他在捐赠者的粪便样本中发现了一种致命的耐抗生素细菌感染。
这名男子死亡的消息在6月份浮出水面;《生活科学》杂志此前报道称,他是两名接受了来自同一捐赠者的粪便移植后患病的患者之一。
这两名患者都感染了大肠杆菌,显示出对不同类型抗生素的耐药性。昨天(10月30日)发表在《新英格兰医学杂志》(new England Journal of Medicine)网站上的一项新研究描述了这名男子死亡的细节。
相关:肠道细菌影响健康的5种方式
这两名患者是马萨诸塞州总医院(Massachusetts General Hospital, MGH)临床试验的参与者,他们在2018年11月接受了以药丸形式的粪便移植。
粪便微生物移植(FMT)——通常被称为“粪便移植”或粪便移植——正在成为一种治疗艰难梭状芽胞杆菌(C. diff)的有效实验方法。艰难梭状芽胞杆菌是一种可能危及生命的肠道细菌感染。在肠道微生物多样性减少的情况下,粪便移植通过从健康人的肠道微生物群落中注入微生物,从粪便样本中提取并以灌肠剂或口服药丸的形式提供,从而增加了肠道微生物多样性。
但FMT也被测试的方法恢复肠道微生物多样性条件不是由c . diff引起的。这两个临床试验在MGH测试FMT微生物问题的影响与肝脏疾病和预防的有效性FMT干细胞移植前。
根据这项研究,在这位73岁的病人接受最后一次FMT治疗的8天后,他出现了发烧和发冷,并表现出“精神状态改变”。他的病情迅速恶化。这名男子后来患上了败血症,这是一种对感染的极端免疫反应,会导致全身和器官的炎症。两天后,他去世了,因为有证据表明,他的血液中有一种对抗生素有抗药性的大肠杆菌。
另一名感染FMT的患者是一名69岁的男性,他的大肠杆菌耐药株检测结果也呈阳性。然而,他的感染对抗生素治疗有反应。最终,他被宣布为“临床稳定”,研究人员在研究报告中写道。
有害细菌中的抗生素耐药性是全世界日益关注的问题。随着这些所谓的超级细菌的出现——其中一些细菌可以与其他细菌共享它们的耐药性——各种类型的抗生素在抑制感染方面的效果越来越差,卫生工作者正在失去其抗病武库中的关键武器。
2019年1月,美国食品和药物管理局(FDA)的一项监管审查规定,用于FMT的粪便样本必须进行耐药微生物筛选。但是,由于这种大肠杆菌菌株在健康人身上很少见,去年11月生产的这种药丸并没有经过追溯性的测试,该研究的作者报告说。
两名患有fmt的患者都被认为是细菌感染的高危人群,因为他们的免疫系统被削弱了。科学家们报告说,康复的这名男子患有晚期肝硬化——严重的肝瘢痕——而死亡的这名男子最近接受了干细胞移植,并正在服用免疫抑制药物,以使移植不会被拒绝。来自同一供体的样本被分配给了总共22名患者,尽管其他几名接受者的耐药大肠杆菌检测呈阳性,但细菌并没有让他们生病。
11月4日,FDA官员将在马里兰州银泉校区举行一场7小时的公开听证会,根据FDA网站上的一份通知,“以获取公众对FMT治疗艰难梭菌感染的科学现状的意见”。
FDA官员在声明中说,听证会还将审查临床证据,以评估使用FMT对抗难辨梭菌的有效性和风险,“并更好地了解FDA的执行政策对产品开发的影响”。
最初发表在 生活科学。