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FDA正在帮助加速研究和批准迷幻蘑菇中的一种致幻物质——裸盖菇素(psilocybin)治疗重度抑郁症(MDD)的进程。

美国食品和药物管理局(FDA)一年内第二次将裸盖菇素疗法指定为“突破性疗法”，这一举措旨在加快通常缓慢的药物开发和审查过程。裸盖菇素疗法目前正在进行临床试验。FDA称，通常是制药公司提出申请，只有在初步证据表明该药物可能比现有疗法有巨大改进的情况下才会批准。

去年,美国食品和药物管理局授予“突破疗法”状态不谋而合的裸盖菇素疗法临床试验由公司指南针通路,它正在调查裸盖菇素的潜在治疗严重的难治性抑郁症,或抑郁的病人接受两种不同的抗抑郁治疗后没有改善,根据新的地图集。

现在，美国食品和药物管理局(FDA)授予迷幻药另一种“突破性疗法”的地位，这一次是针对美国据该公司的一份声明称，它是由非营利性的乌索纳研究所(Usona Institute)进行的临床试验。这项临床试验包括来自美国7个不同地点的80名参与者，关注单剂量裸盖菇素治疗重度抑郁症的疗效。

声明称，美国有1700多万人患有重度抑郁症，或持续两周以上的严重抑郁症。该声明称，裸盖菇素只需一剂，就能对大脑产生深远影响，并在消除抑郁症状后产生长期影响。

根据新阿特拉斯，二期试验预计将在2021年初完成，在这种状态的帮助下，Usona预计将很快进入一个更大的三期试验。新阿特拉斯写道，大约有三分之一的先前被给予突破性治疗地位的治疗已经获得了市场批准。

“什么是真正开创性的MDD是FDA的应有的承认,不仅规模小得多的难治性抑郁症人群,代表着一个尚未被满足的医疗需求和可用的数据表明,裸盖菇素可能提供大量临床改善现有的治疗方法,”查尔斯?雷森博士Usona临床和转化研究主管,在声明中说只

这不是第一次研究迷幻药治疗抑郁症的潜力。今年3月，美国食品药品监督管理局批准了一种针对难治性患者的鼻腔喷雾抑郁症疗法，这种疗法使用的是与氯胺酮有关的物质——一种麻醉剂，也被用作非法的派对药物。但即使是这种被批准的药物，仍有许多未知之处。根据先前的《生活科学》报道，虽然反应很快，但目前还不清楚埃斯克他命是如何改变大脑的，以及它的长期影响。