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一项新的研究表明，一些市场上销售的用来改善记忆力和增强脑力的补品含有极高水平的未经批准的药物。

研究人员发现了一种未经批准的药物，名为吡拉西坦，潜伏在几种大脑增强补充剂中，也被称为“益智药”。尽管吡拉西坦在欧洲被批准为处方药，但在美国却未被批准用于任何病症，而且根据发表在《美国医学会内科杂志》(JAMA Internal Medicine)上的一项新研究，它会导致大量的心理副作用，包括焦虑、抑郁和失眠。

结果显示，一些补品品牌的吡拉西坦含量比产品标签上的含量高出约20%。在某些情况下，如果消费者按照标签上的剂量指示服用，他们将面临每天服用超过11000毫克的风险远远超过任何非处方药的含量。

“一旦我们开始使用比处方高得多的剂量，所有关于这些补充剂可能如何影响健康的赌注就都打了折扣。 大脑该研究的合著者、剑桥健康联盟的普通内科医生、哈佛医学院的副教授皮特·科恩博士说。

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据美国食品和药物管理局(FDA)称，与药物不同，益智药和其他膳食补充剂在投放市场前无需经过严格的审批程序。FDA将补品归类为食品，而不是药物，这是一种技术手段，允许补品生产商在没有首先证明补品安全有效的情况下销售自己的产品。尽管FDA禁止未经批准的药物在没有监管监督的情况下用于益智药，但生产商仍会将潜在的危险药物放入“健脑”补充剂中。

科恩补充说:“FDA已经非常明确地表示，吡拉西坦不应该作为膳食补充剂出售。”早在2004年，FDA就明确禁止补品生产商在其产品中使用吡拉西坦。该组织表示，吡拉西坦“不是一种饮食成分”，不能作为食品销售。此外，根据FDA的规定，任何含有吡拉西坦的补充剂都将被归类为一种新药，“在规定、推荐或标签上建议的条件下，都不会被认为是安全有效的。”

尽管FDA的立场很明确，科恩和他的合著者通过简单的谷歌搜索很容易就发现了含有吡拉西坦的益补剂。

研究小组发现了14种据报道含有吡拉西坦的脑增强剂。两个品牌无法购买，另外七个品牌的标签上没有清楚地显示“膳食补充剂”的字样，因此作者将他们的分析局限于剩下的五个品牌。作者购买了每个品牌的两个样品，并分析了它们的成分。

他们发现，其中一种补充剂根本不含吡拉西坦，而其余四种品牌则根据批次不同，含有不同数量的吡拉西坦。在这四个品牌中，吡拉西坦的实际含量在标签上所列含量的85%到118%之间变化。根据消费者购买的品牌不同，如果他们遵循剂量说明，每天可能接触到830至11,300毫克的吡拉西坦。

科恩说:“这比欧洲用于治疗认知障碍的常规最高剂量还要高。”更重要的是，个人与穷人 肾脏他补充说，吡拉西坦不能很好地代谢，大剂量服用可能会产生不良反应。他说，由于肾功能往往随着年龄的增长而下降，老年人是益智药的主要市场，因此许多消费者可能会因为服用这些产品而面临严重的健康风险。·\n

吡拉西坦第一次出现在欧洲药品市场是在1971年，根据美国国家医学图书馆的资料，吡拉西坦被宣传为第一种增强认知功能的益智药，它不需要镇静或刺激使用者。如今，欧洲的医生大多用这种药来治疗不随意肌痉挛，但也用这种药来缓解儿童的学习困难。在老年人中，吡拉西坦用于改善记忆功能和减少痴呆症状。2001年发表在《科克伦系统评论》(Cochrane Systematic Review)杂志上的一篇报告称，尽管吡拉西坦长期以来被认为是一种健脑药，但实际上几乎没有研究表明它能改善认知能力。

因此，作为美国补品的一种成分，吡拉西坦有两点是不合格的:该药本身未经批准，其所谓的益处充其量只是传闻。FDA最近 发出了警告总的来说，关于益智药的潜在危险，但科恩表示，尚未对公然使用吡拉西坦的补充剂公司采取实际行动。,,,,

“他们没有检获含有吡拉西坦的产品。他们还没有向消费者发出警告。尽管如此，美国食品和药物管理局的目标是提高其对膳食补充剂的监管能力。一个新的登记程序已经开始 提出了这将要求公司向FDA提交补充剂标签，并将其放入一个公开可用的数据库中。然后，FDA可以审查未经批准的成分标签，根据需要发布警告，并向公众提供每种产品的安全性和有效性信息。

科恩说，尽管这是朝着正确方向迈出的“一小步”，但在有关补充剂的法律进行重大改革之前，消费者和临床医生应该意识到益智药的虚假承诺和潜在危险。

“它们不太可能奏效，”他说。“而且它们可能含有药物，要么在标签上列出，要么不在标签上列出。”