2020-07-04 23:26 来源:世界品牌网
CBD产品可能很时髦,但卫生官员担心这些产品——通常是非法销售的——可能不安全。
昨天(11月26日),美国食品和药物管理局(FDA)向15家销售CBD产品的公司发出了警告信,因为这些产品违反了联邦法律。该机构还向消费者发布了有关这些受欢迎产品的最新情况,并强调说,有关这些产品安全性的证据有限。
大麻二酚(CBD)是大麻二酚(cannabidiol)的缩写,是大麻中发现的一种化学物质,它不会让人产生精神错乱。尽管药物开发人员长期以来一直试图发现CBD对健康的潜在益处,但迄今为止,只有一种CBD产品通过了FDA的审批程序——一种治疗罕见的儿童癫痫症的处方药。尽管如此,消费者现在可以从那些声称他们的产品有治疗效果或有助于治疗疾病的公司购买任何数量的未经批准的CBD产品,从油到巧克力棒到宠物食品。
美国食品和药物管理局(FDA)昨日宣布,这些公司违反了联邦法律,他们销售未经证实的CBD产品的健康益处,将这种药物混合到食品中,或者宣传CBD作为一种膳食补充剂。更重要的是,这些公司可能把他们的客户置于未知的风险中,FDA说。
“我们仍担心,一些人错误地认为,CBD的无数产品市场上,其中许多是非法的,已经被美国食品及药物管理局评估并确定是安全的,或者在CBD不能伤害,”博士艾米硬饼干,FDA的主要副局长,在一份声明中说。实际上,FDA并没有足够的数据来说明CBD是否可以“被普遍认为是安全的”,而且有几份报告对食用这种化合物可能带来的意外健康后果提出了质疑。
例如,当科学家首次测试批准的CBD癫痫药物的安全性时,他们注意到CBD会对肝脏造成损害。FDA在一份有关大麻衍生化合物的消费者更新报告中说,如果在没有医疗监督的情况下服用大麻,危害可能会更大。几项研究表明,CBD可能改变身体分解其他药物的方式,增加或减少它们的效力。此外,对动物的研究表明,这种化合物可能会阻碍睾丸和精子的功能,降低睾丸激素水平,损害男性的性行为。
FDA称,一些报告发现CBD产品中含有“杀虫剂和重金属”等污染物。其他研究强调了服用这种化合物的潜在副作用,包括睡眠中断、腹泻、腹痛和情绪变化。还有一个问题仍然悬而未决,那就是长期反复接触CBD会对人产生怎样的影响。
此外,这种化合物可能会对包括孕妇和儿童在内的弱势群体产生未知的影响。该机构指出,一些公司今天专门针对“婴幼儿”销售产品,他们可能不像成年人那样代谢和排泄药物。
阿伯内西说:“随着我们迅速地进一步澄清我们对含有大麻和大麻衍生化合物如CBD的产品的监管方法,我们将继续监控市场,并根据需要采取行动,打击那些以引发各种公共健康问题的方式违法的公司。”
FDA将“药物”定义为任何用于治疗疾病、具有治疗用途或影响身体结构或功能的非食品产品。根据这个定义,许多CBD产品可以算作药物,应该像其他药物一样接受审查,Abernethy说。此外,根据消费者更新,FDA将继续评估用于“非药物用途”的CBD产品的安全性和法规。
Abernethy说:“这种针对CBD的总体方法与FDA对我们监管的任何其他物质所采取的方法是一样的。”该机构鼓励消费者与卫生保健专业人员讨论如何使用现有药物治疗疾病和疾病,并保持警惕与CBD产品相关的“未经证实的声明”。
FDA要求这些公司在15个工作日内做出回应,并报告他们计划如何纠正这些违规行为。
最初发表在 生活科学。