2020-07-04 23:14 来源:世界品牌网
2020年4月8日,在纽约市,实验室科学家们正准备检测从康复患者身上提取的COVID-19样本。
研究人员一直在努力寻找对抗新冠病毒(COVID-19)的药物。
虽然还没有明确的答案,但英国牛津大学的科学家6月16日宣布,地塞米松——一种廉价、广泛使用的类固醇药物——在COVID-19重症患者的临床试验中显示出了前景。使用10天地塞米松可将呼吸机患者的死亡率降低三分之一,氧气患者的死亡率降低五分之一。
没有证据表明不通气或不吸氧的患者有任何益处,而且该研究也没有观察未住院的患者。结果是初步的;它们还没有发表或同行评议。
“与其他药物相比,到目前为止,我们所看到的数据,(地塞米松)似乎是对患者的影响,尤其是那些病危,“says Krutika Kuppalli,医学博士,在海湾地区的传染病医生和美国传染病协会的副主席(IDSA)全球卫生委员会。不过,她补充说,医生需要更多的数据来更好地了解潜在的副作用和长期结果,特别是因为以前使用其他类固醇治疗COVID-19的实验结果不尽相同。
今年5月早些时候,美国食品和药物管理局批准紧急使用一种非常不同的药物,即昂贵的实验性抗病毒药物remdesivir。在此之前的几天,临床试验显示,在住院的病人中,服用remdesivir的病人比服用安慰剂的病人在11天和15天内出院快。这一紧急授权应使remdesivir更广泛地用于治疗严重的COVID-19,尽管该机构指出,关于其安全性和有效性的信息仍然有限。
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4月29日,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)所长、医学博士Anthony Fauci在与媒体的简短谈话中说:“尽管31%的改善看起来不像是100%的致命打击,但这是一个非常重要的概念证明。”福奇说,研究人员将很快研究remdesivir与其他药物联合使用是否会产生更强的效果。
世界各地的研究人员正在继续探索其他可能的治疗方法。美国工业发展协会最近发布了一份指导方针,概述了哪些治疗方法值得进行测试,以作为治疗这种新疾病的潜在方法,许多医生仍在试图了解这些方法。
Paul Goepfert,医学博士,伯明翰阿拉巴马大学的医学和微生物学教授,阿拉巴马疫苗研究诊所的主任,说:“我们学得很快,比其他任何病毒都要快。”
但在科学家真正知道哪种方法最有效之前,还需要进行更严格的研究。
梅奥诊所疫苗研究小组主任、传染病专家格雷戈里·波兰医学博士说:“世界上对这种病毒最好的专家只有[几个月]的知识。”“医学文献中充斥着成千上万的论文,这些论文经过更好的研究后被证明是错误的。”
关于covid -19的信息迅速演变,也导致了混乱和相互矛盾的建议。波兰举例说,围绕着羟基氯喹和氯喹这两种抗疟疾药物疗效的初步证据的大肆宣传,导致处方数量激增,导致依赖这些药物控制慢性疾病的人出现短缺。
今年3月,FDA批准对住院的COVID-19患者紧急使用抗疟疾药物,Goepfert说,这可能是“出于绝望”。到今年5月,美国内科医师学会(American College of Physicians)建议临床医生“由于已知的危害,且没有现成的证据表明其有益”,不要将其作为治疗COVID-19患者的常规药物。6月,美国食品药品监督管理局撤销了这两种药物的紧急使用许可,并警告说羟基氯喹和氯喹也可能会降低remdesivir的效力。
最初显示有希望的药物可能会变得危险或无效。幸运的是,数百项试验仍在进行中。例如,世界卫生组织发起了一项名为团结的全球试验,在数千名患者身上研究一些最有前途的疗法,美国各地的医疗中心也在协调研究。
以下是迄今为止我们对新冠肺炎治疗的了解。
医院护理的基础知识
根据美国疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的数据,大多数感染COVID-19的患者可以在家接受治疗,并在一周左右后开始感觉好转,但约有五分之一的患者会出现呼吸困难等症状恶化。只有那些病情严重的病人才需要在医院接受治疗。
Goepfert说,医院的护理旨在帮助病人的身体对抗病毒。这需要补充氧气来帮助人们呼吸,脱水时需要静脉输液,以及治疗继发性细菌感染(如肺炎)的抗生素。如果患者接受了氧气,但仍不能将足够的氧气进入血液,医生可能会让他们戴上呼吸机,帮助他们在身体对抗感染的同时呼吸。
实验性药物可能会有所帮助
除了氧气等支持性护理外,研究人员还在研究几种可以缓解症状和可能避免危及生命的并发症的疗法。Goepfert说:“目前我们还没有任何已知的可以杀死病毒或减少其生长的疗法。”
医生有时会在重病患者身上尝试多种药物,当患者康复后,很难知道有什么帮助。或者药物是否造成了伤害。这就是临床试验如此重要的原因,Goepfert说。
以下是研究人员目前正在研究的一些治疗方法。
氯喹和羟氯喹
研究表明,在试管中,这些抗疟药物可以阻止冠状病毒(如导致COVID-19的冠状病毒)入侵细胞。科学家们最初提出的理论是,这些药物的抗炎作用可能会减少肺部肿胀,而肺部肿胀会让COVID-19患者难以呼吸。
在人类身上进行的实验的早期证据是混合的。最终,更大规模的试验表明,这种药物的潜在危害可能超过其潜在的好处。FDA在6月15日撤销其紧急使用许可的信中总结道:“这种药物可能对治疗COVID-19无效。”
Goepfert说,重要的是要记住“这些药物都不是无害的。羟基氯喹和阿奇霉素会引发危险的心律失常,同时服用可能会更危险。
il - 6抑制剂
目前正在进行临床试验,以研究sarilumab (Kevzara)和tocilizumab (Actemra)等用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的药物是否有助于预防COVID-19的严重并发症。由于这些药物有助于防止免疫系统攻击健康细胞,研究人员推测,它们可能有助于抑制COVID-19患者过度活跃的免疫反应(称为细胞因子风暴),这种反应会导致危险的炎症和肺部损伤。但是由于对其疗效和潜在的有害副作用的不确定性,美国药品工业协会表示托奇珠单抗只能作为临床试验的一部分使用。
Lopinavir /例如(是否)
在试管和动物上的研究表明,这种艾滋病药物可能对其他类型的冠状病毒有效。然而,在最近对199名COVID-19严重感染患者的试验中,服用Kaletra的患者并不比不服用的患者好。研究人员希望,如果在病情早期用药,效果会更好。IDSA建议这种联合用药也只能在临床试验中使用。
瑞德西韦
Remdesivir最初由制药商吉利德科学公司(Gilead Sciences)开发用于抗击埃博拉病毒,目前尚未在美国或其他国家上市。
在一项对53名住院患者进行的研究(由吉利德赞助)中,静脉注射抗病毒药物首次显示出有助于减轻COVID-19的严重程度。但这项研究规模较小,而且没有直接比较服用该药的人与未服用该药的人。
5月22日发表在《新英格兰医学杂志》(the New England Journal of Medicine)上的NIAID对1,063名患者的试验结果显示,接受remdesivir治疗的COVID-19患者在11天内恢复到可以出院(或恢复正常活动),而接受安慰剂治疗的患者则需要15天。
福奇指出,在这项研究中,使用remdesivir的死亡率为8%,而使用安慰剂的死亡率为11%,“有好转趋势”,但在统计上并不重要。“这些数据需要进一步分析,”他说。
在NIAID结果公布的同一天,发表在《柳叶刀》上的一项研究有不同的发现。研究发现,在237名COVID-19严重患者中,服用remdesivir的患者并没有比服用安慰剂的患者更快地恢复或清除病毒。研究人员写道,他们希望其他正在进行的remdesivir试验能够“证实或否定”他们的发现。
吉利德还赞助了一项研究,看看缩短remdesivir疗程(5天而不是10天)是否有效果。
此外,正在对症状较轻的患者进行remdesivir的研究。Goepfert说,就像用于对抗流感的抗病毒药物(如达菲)一样,remdesivir如果在患者出现症状后很快服用,可能效果更好。
康复病人的血浆
这种疗法被称为“恢复期血浆”(convalescent plasma),它从从COVID-19康复的患者身上收集血浆,并将其注射到抗击这种疾病的患者身上。他们的想法是,幸存者的血液中含有对抗病毒的抗体,可以帮助患病的受援者更快康复,或帮助高危人群(如一线医务工作者和与COVID-19患者生活在一起的人)预防疾病。
梅奥诊所的波兰人说,这种古老的治疗方法可以追溯到19世纪末,是一个“伟大的想法”。“它对许多其他感染都有效,因此,有理由怀疑它可能有用。“中国的早期研究数据很有前景。一项调查这种疗法的国家倡议目前正在美国寻找血浆捐赠者。此外,FDA最近扩大了恢复期血浆的使用范围,使其可用于临床试验之外的一些严重疾病患者。
然而,波兰强调,可恢复期的血浆并不是一种治愈方法,甚至也不是一种可推广的治疗方法——它只是一种权宜之计。所授予的豁免权一般只持续几个星期。而且因为一个病人的血浆只能治疗另外两三个病人,所以它不太可能广泛应用。(美国国立卫生研究院正在协调研究如何利用血浆制造出更大规模的治疗方法,但这种产品的可获得性仍有很长的路要走。)
真正的希望是疫苗
让人们重新过上良好生活的最有希望的途径是对他们进行免疫,以保护他们免受COVID-19病毒的感染。研究人员在快速开发疫苗方面取得了前所未有的进步。
根据《纽约时报》的一项分析,截至6月15日,已有18种疫苗进行了人体临床试验,另有125种疫苗处于早期开发阶段。
巴尔的摩约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院免疫研究中心主任Ruth Karron医学博士说:“有多种方法很重要,因为这是一种全新的病原体,我们还不知道哪种有效。”
据Karron说,如果一切顺利,研究人员估计,我们至少可以在2021年春天准备好一种疫苗,或者更早。在此背景下,她说,“从历史上看,疫苗的开发需要10年或20年。”
然而,她说,即使疫苗通过了所有必要的测试来证明它的安全性和有效性,仍然需要时间来增加全球的供应。“到那时,我们将知道更多的高危人群是谁,以及我们应该优先给谁接种疫苗。”
与流感疫苗一样,COVID-19疫苗不太可能提供对病毒的完全保护。
“真正的目标是预防严重的疾病,”Karron说,所以即使你被感染了,你也更有可能患上轻微的疾病,避免严重的并发症,比如肺炎。
- Lauren F. Friedman补充报道。