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美国食品和药物管理局FDA在苦橙补充剂中发现非法兴奋剂,但未采取行动

2020-07-04 23:14 来源:世界品牌网

  美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)网站上公布的最新研究结果显示,该机构对几种减肥膳食补充剂进行了测试,发现其中存在未经批准的药物。但FDA尚未对这些产品的生产商采取任何强制措施,也没有向消费者发出警告。

  这项研究由美国食品药品管理局资助,计划发表在《药物测试与分析》杂志上。该研究分析了59种苦橙补充剂的成分,发现其中大约10%含有合成药物甲基辛弗林和异丙基多巴胺。

  苦橙补充剂据说可以抑制食欲,增加能量。

  Methylsynephrine,也称为oxilofrine,是一种兴奋剂,恶心,呕吐,和心脏骤停,并被认为是一种掺杂剂由世界反兴奋剂机构只Methylsynephrine用于治疗低血压在一些国家,但它不是在美国批准使用

  异丙基多巴胺,又称去德烯醇,是一种从未被发现有药用价值的化合物,FDA的研究称其“对人体的影响尚不清楚。”

  关于补充剂的更多信息补充剂观察:一项特殊的CR调查FDA的补充剂警告系统有致命的局限性为什么要等到大流行时FDA才会打击虚假的漂白剂“奇迹”疗法? 膳食补充剂发现处方药物污染的 商店聪明的补充剂

  这两种成分都是苦橙树果实中一种化合物的合成产物,“不允许在膳食补充剂中使用”。研究表明只

  “FDA的这项新研究证实了另一项最近的研究,即实验性兴奋剂在许多品牌的膳食补充剂中都可以广泛获得,”哈佛医学院研究补充剂的内科医生皮特·科恩医学博士说。“令人费解的是,美国食品和药物管理局(FDA)没有就这些令人担忧的发现向消费者发出警告。”

  FDA的一位发言人说,FDA负责监管美国的补充剂他说,这个项目的目的是开发并验证一种分析苦橙补充剂的方法。

  “像这样的项目通常不是为了直接的监管结果而设计的,”发言人说:“但是他们的发现可以为未来的合规行动提供信息。”该研究的结果已与食品及药物管理局的膳食补充剂项目办公室分享,但到目前为止还没有采取强制行动,发言人证实该机构不会向消费者报告提供被检测产品的名称。

  行业组织没有直接回应有关FDA迄今为止不作为的问题,但表示支持FDA采取任何措施打击不合规的生产商。

  “主流膳食补充剂行业是由负责任的公司组成的,他们遵守法规,致力于为消费者提供安全、高质量的膳食补充剂,”香港科技及安保中心高级副总裁黄志光博士说。负责任营养委员会的管理事务。

  这项研究还表明,FDA甚至很难追踪目前市场上有多少补品,因为制造商在销售产品之前并不需要进行注册。FDA的研究人员根据美国国家健康研究所的膳食补充剂标签数据库来显示目前有多少苦橙补充剂可供选择。但该论文承认,该数据库“没有涵盖目前市场上的所有产品”。

  “FDA的任务是确保掺假补充剂从市场上撤下,但他们没有采取行动,”科恩说,他之前曾发现膳食补充剂被处方药污染。“这是过去十年中反复出现的问题。FDA的不作为引发了一种令人不安的可能性,即补充剂行业对FDA的执法行动施加了不适当的影响。”
 

  先前的警告

  2016年3月,FDA警告几家补充剂制造商销售含有甲基辛弗林的产品,称其不符合法定的饮食成分定义。

  在该机构进行新的检测之前,其他研究已经证实了一些补充剂中存在甲基辛弗林,一些运动员在检测结果呈阳性后被禁止参加竞技体育活动——他们声称,这是在服用补充剂的无意中发生的。

  FDA的研究称,他们测试的产品是在2016年6月至2018年11月之间购买的。CR审查了公开的FDA执法数据,包括警告信和安全建议,发现自2016年3月的行动以来,补充剂中没有与该药物有关的内容。

  该机构此前也曾反对在补充剂中使用异丙基多巴胺。该研究指出,该成分曾在2013年荷兰当局的一份建议中被引用,警告消费者不要服用含有该成分的特定补充剂,因为它会导致严重的不良反应,导致心脏问题和心脏骤停。

  根据CR对执行数据的审查,fda尚未就补充剂中异丙基多巴胺的潜在风险采取任何执法行动或发布公开声明。
 

  无所作为不是新的

  FDA此前曾因未能根据自己的检测结果采取行动而受到批评。在2013年FDA的一项研究中,在阿卡迪亚rigidula补充剂中发现了一种未经批准的类安非他明物质BMPEA,也用于减肥。两年后的2015年,哈佛大学的科恩与他人共同发表了一项研究,发现了同样的结果。

  科恩在他的研究中写道:“FDA发现补充剂中含有安非他明异构体已经两年多了,但FDA仍未向消费者发出警告。”

  几周后,该机构向几家生产含有BMPEA的补充剂的制造商发出了警告信。
 

  你能做什么

  行业组织支持增加对FDA的资助,以改善对补充剂的监督,包括产品的强制注册。

  “当我们与整个行业和国会议员一起努力改进DSHEA(1994年将膳食补充剂置于FDA监管之下的法律的缩写)时,我们将支持这些额外资源,并将产品正式注册,”行业组织消费者保健产品协会科学事务和膳食补充剂副主席John Troup博士说。

  与此同时,请参阅《消费者报告》关于如何更明智地购买补充剂的建议。

  如果服用补充剂后出现不良反应,请立即就医。

  然后,您应该向FDA提交一份事故报告,FDA维护一个数据库来收集此类事件,并鼓励您的医疗保健提供者也这样做。您和您的供应商还应该联系制造商,如果情况严重,制造商必须告知FDA。

  消费者还应该咨询他们的初级保健医生,如果他们正在服用补充剂。这种补充剂可能会与你正在服用的药物产生潜在的不良反应。

  如果你正在考虑服用一种补充剂,请咨询可靠、值得信赖的资源,比如NIH的健康门户网站,让消费者充分了解该产品的潜在好处和风险。


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