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Caliper CBD CEO: CBD的药物和食品的界限应该在剂量上,而不是分离物和提取物

2020-07-04 22:20 来源:海招网

Caliper CBD CEO: Cut-off between drugs and food for CBD should be around dosage, not isolate vs extract 一堆FDA警告信件紧随其后的是一波又一波的集体诉讼诉讼,FDA应该如何调节hemp-derived CBD的争论升温,一些人认为大剂量,高纯孤立大麻类属于药物,而低剂量全职或广谱麻提取物属于食品/补充。

Caliper Foods公司的贾斯廷•辛格(Justin Singer)表示:“这就好像是在说,青霉素本身应该是非法的,但青霉素加上三种我们知之甚少的抗生素应该是合法的。”“这没有任何意义。”

 

他告诉进口食品网FoodNavigator-USA:“FDA没有区分分离物和提取物。而提取物中仍含有CBD。它们还含有其他物质的事实并不能使它们更安全。分离物可以被鉴定和分析,你知道里面有什么,而全谱物质,你不知道里面有什么,如果你不去找它,你就找不到它。”

 

他说,如果存在一个双重市场,使药物和补充剂/食品能够共存,那么两者之间的界限应该集中在剂量上。“我在浓度和食用分量上看到了明显的分界线,所以也许他们允许在食物中含有高达100毫克的CBD,而你的药物剂量可能高达750毫克,甚至1500毫克。”

委婉的品牌

同时,品牌,说,‘我们不卖CBD,我们卖大麻提取物、“虚伪的,他认为,鉴于他们使用大麻,专门培养了CBD含量高,虽然毫克凸显了在前面的包引用CBD,即使品牌不明确说为了避免监管审查。

 

换句话说,不管品牌如何委婉,消费者购买含有大麻提取物的产品主要是因为它们含有CBD,即使他们相信其他成分会带来一些额外的好处,他说。

caliper cbd close up

“坏演员在全速前进,好演员在紧张。”

至于FDA,他说,它的立场是警告消费者肝损伤(高剂量的CBD用于药物试验被认为是一种可能的风险),并向坏人发出警告信,但不参与广泛的执法行动,这使情况变得更糟。

 

“这造成了足够多的不确定性,让负责任的好演员被挡在市场之外,但在执法方面不够严格,无法迫使坏演员出局,所以坏演员正在全速前进,好演员很紧张。”但如果FDA真的认为这是一种危险,他们就会发布召回通知,而不是向15家在边缘地带经营的小公司发出警告信。

 

“这就像食物版的禁欲教育。它不会起作用,不会阻止人们消费CBD,它只是确保当人们消费它的时候,它只是比其他方式更不安全。”

 

他认为,尽管如此,FDA寻找监管路径的压力与日俱增。

 

“从政治上看,FDA的立场是站不住脚的,因为肯塔基州和田纳西州明年将各自种植4万英亩大麻。要么是食品和补品合法化,要么是参议员米奇·麦康奈尔(肯塔基州共和党人)和拉马尔·亚历山大(共和党- tn州共和党人)将面临一个痛苦的世界。”

"溶解性和苦味之间有一个平衡"

歌手——他一直在与大麻通过他的其他公司五年来静水城品牌和也向其他公司提供他的水溶性CBD——推出了卡尺CBD品牌两个月前在网上,和用砖头和灰浆交谈零售商引入商店在2020年。

 

卡尺使用20毫克的CBD分离混合饮料,辛格说,因为它似乎是甜点的交付一个明显的效果(尽管响应可以改变人与人之间的广泛),因为他可以阻止CBD的痛苦在这个剂量水平(虽然隔离没有“泥土”或“绿色”的味道麻、他们可以苦)。

 

“归根结底,这是一个过程,溶解性和苦味之间有一个平衡。颗粒越小,分散性越好,我们可以在任何温度下分散,但是颗粒越小,表面积越大,所以你会得到更多的苦味。”

生物利用度

他补充道:“我们的关键区别在于,我们从一开始就把自己当作一家食品公司。我们有一个食品科学团队,其中包括一名来自配料(on)的食品技术专家和一名来自火星(Mars)的高级科学家,还有一个质量和食品安全团队,其中包括曾在Eurofins担任副总裁、在那之前曾在Merieux (Nutrisciences)工作的人。

 

“我们在科罗拉多州立大学完成了一项关于CBD药代动力学的范围研究,以证明在人体中有更高的生物利用度。现在,我们正将其推广到一个更大的研究中,但最初的研究显示,我们的产品与酊剂相比,生物利用度提高了450%——所以我们讨论的是在人们血液中观察到的水平。”

坊间证据

问及效力时,他承认,球员在这个空间不能点双盲安慰剂对照临床研究证明低剂量的CBD将带来的各种好处,消费者正在阅读博客,并说这是一个“通用复合,人们有不同的反应。”

 

但是,如果没有临床证据表明,服用低剂量的CBD会带来好处,那么,这个建立在希望和祈祷基础上的行业,会因为消费者开始怀疑他们的钱到底能得到什么而崩溃吗?

 

虽然有明显坏的演员,也销售产品,不包含CBD他们声称,或交付不是很可利用的形式,他说,许多消费者购买这些产品一次又一次,因为他们提供什么,无论是缓解疼痛、改善睡眠,或一种平静的感觉。

 

“有些人信誓旦旦地说它能缓解疼痛,还有人说它就像做几次深呼吸,但这是道听途说,毫无疑问,你不知道多少是安慰剂,多少是真正的东西。”

在不确定的监管环境下销售CBD

那么,销售一种被FDA认为不是合法膳食成分的产品是什么感觉呢?

 

“供应链是不确定的,每个人都有充分的理由感到害怕,人们感到困惑。麦康奈尔说,在农业法案通过后,出去种植这些东西,然后食品和药物管理局说,哇,等一下,”辛格说。

 

“所以我们有一些CPG客户原料的一面我们的业务非常同心协力对这中间,还有分销商和零售商之间的这一片混乱中,然后他们中的一些人回来,说我们想要全面,因为它可能是低风险监管方面(虽然FDA没有区分隔离和提取警告信]。”

 

他补充说:“100%的零售商都看到了商机,如果FDA出台规定,在一定条件下允许CBD在食品供应中使用,一个月后,你会看到四分之一的商店都出现了CBD。”但现在,他们想要的伴侣不会增加他们已经承担的风险。

 

“我们说,与我们合作是承担这种风险的风险最小的方式,因为我们已经完成了交付安全稳定的产品的工作。我认为,挑战在于,零售商还不知道应该问(供应商)哪些问题。”

我认为这将是一个很好的3-5年的实验

当被问及他预计事情会如何发展时,他补充道:“我认为将会有3-5年的实验。你会看到新的格式,更多的照片,更多的粉饼,还有一些更奇怪的东西,比如CBD枕套。”

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