2020-07-04 22:20 来源：海招网
2019年1月，欧盟委员会将大麻提取物——包括大麻二酚(CBD)——添加到新的食品目录中。这一变化意味着CBD产品需要获得欧洲食品标准局(EFSA)的上市前批准，这取决于完整的科学档案的安全性。
EFSA还没有批准任何CBD供应商，尽管大麻制药公司和包括英国TTS制药公司在内的其他制造商已经提交了一份新的食品申请，准备自己的文件。
TTS制药公司首席执行官马克·塔克告诉进口食品网FoodNavigator:“TTS制药公司正在获得所需的许可证和上市前的授权，以确保其CBD产品开发在每个阶段都是合法的。”
“尽管我们有能力，并持有股票，但我们不会让我们的CBN/THC免费CBD油上市，除非相关主管当局(FSA)向TTS制药公司提供书面同意，而我们的卷宗是?”准备复习。”
这种情况引出了一个问题:为什么有那么多的CBD产品在英国和整个欧洲上架
新的食品目录没有法律约束力。然而，它被许多国家当局用作参考。因此，将大麻二酚列入新的食品目录可能意味着，在等待欧洲食品安全局批准之前，成员国将拒绝允许出售含有大麻素的食品和食品补充剂。
就在上个月，德国联邦政府证实含有CBD的产品未经授权。正如食品监管专家Hylobates Consulting的董事总经理卢卡•巴基尼(Luca Bucchini)当时告诉我们的那样，这项裁决“本身并不令人惊讶”，但很有趣，因为它表明一些国家当局正在对CBD采取更强硬的立场。
“Many are convinced that the EU is - or is heading - in the same direction as the US, where CBD products are not compliant with some provisions of US law (while compliant with others), but where enforcement is not exercised.???
“Perhaps the same situation is occurring only in the UK - creating the wrong impression. It will take regulatory action to legitimise CBD products in the EU.”?
The UK has seen a boom in product launches containing CBD, from snack bars to drinks and confectionery. To date, the FSA has taken little action to enforce the Novel Food rules and remove products from the market.
However, this weekend the regulator publicly confirmed that CBD does indeed fall under the EU regulations and is therefore in need of pre-market authorisation.
“根据食品法，CBD提取物被认为是新型食品，我们希望公司遵守新型食品流程，包括提交有关其产品的安全信息。”我们的目标是保护消费者的健康，我们将继续监测CBD的食品安全方面。
该发言人指出，英国政府目前正处于选举前阶段，他拒绝进一步置评，并补充称，该机构只能引用事实或已发布的信息。
一位知情人士指出，英国食品标准局的声明并不标志着政策的改变——食品安全监管机构在监督CBD的安全方面的同时，还在考虑确保市场上的CBD食品符合规定的最佳方式。当这些评估完成后，预期会有更新。
相比之下，美国食品和药物管理局(FDA)在最近几周对CBD的潜在危害发出了大量的健康警告。这家美国机构列出了潜在的肝损伤、警觉性变化、肠胃问题和情绪波动等副作用。然而，FoodNavigator了解到，英国监管机构几乎没有发现任何证据表明CBD存在重大安全隐患——任何此类证据都将导致产品迅速下架。
对于那些想要利用CBD带来的健康益处的消费者来说，这意味着什么?对于那些想要利用这一机遇的品牌来说，这意味着什么?
国际自然健康联盟(Alliance for Natural Health International)的创始人兼科学总监罗伯特•沃科克(Robert Verkerk)表示，监管跟不上企业和消费者的利益。Verkerk告诉我们，CBD在新食品规则的应用中被任意挑选出来。
“重要的是锤回家的不成比例的使用第3.2条(a)(七)小说的食品管理(2015/2283)即小说的食物应该是分类,使用新的生产过程导致的重大变化的组成或结构的食物,影响其营养价值的。这种情况经常发生在新的生产过程中，比如使用高温挤压制作可口的小吃。但是因为美味的小吃不被认为是有争议的，所以它们被单独留下。
“另一方面，CBD直接与药品市场竞争，因此被认为是有争议的，而欧盟新的食品法律只是作为一种工具，阻碍贸易和限制消费者的选择。真正关心公民的福祉似乎并不是监管机构关注的重点，”他辩称。
事实上，全面禁止CBD可能会给消费者的安全带来意想不到的后果，而这在当时并没有得到统一的执行。“对于低质量的制造标准和一小部分参与者的标签，确实存在一些担忧。然而，监管应该针对这些企业，而不是高质量的制造商和供应商，”Verkerk说。
为了说明这一点，TTS Pharma最近委托进行的一项研究考察了目前在英国大街上销售的31种CBD产品的成分。测试结果显示，大麻的主要精神活性成分四氢大麻酚(THC)含量超出了法律限制。与此同时，不到一半的产品被检测到的CBD含量在规定水平的10%以内。
剂量的重要性不可低估。“就像任何食物或配料一样，都有可能被误用或滥用。它与我们的内源性大麻素系统相互作用，所以这不是一个越多越好的问题。事实上，谨慎管理剂量，就像对待任何食物补充剂一样，是安全有效使用的关键。
TTS Pharma的首席执行官认为，这项研究应该为监管机构和制造商敲响警钟。
“鉴于这些在英国市场上非常受欢迎的产品被检测出含有大量潜在危险的污染物，很可能有大量英国人摄入了这些非法和/或危险的物质。”这应该引起监管机构和政府的注意，我们希望这项研究足以加速使用独立和认可的实验室进行全面评估。”
当合法地将产品推向市场时，商家对商家的供应商希望利用CBD成分的质量和来源作为一个不同点。塔克表示，TTS的战略是帮助“清理”这个“毫无疑问毫无约束的市场”。
尽管存在种种障碍，塔克仍然认为，食品对CBD生产商来说是一个“明确的机遇”。
“许多大型和知名的公司都在研究在现有产品或新产品中加入CBD，然而目前可用的大多数产品来自较小的组织。这可能是因为目前的监管规定不够明确，大型机构更倾向于等待必要的授权，”他表示。
那么，CBD品牌要想进入市场，需要走什么样的法律途径呢
Verkerk,双重方法最有意义:“我想带和括号的方法继续尝试,一方面,挑战小说食品分类在欧盟层面上,同时,另一方面,努力,可能通过一个财团质量制造商寻求授权作为一件新奇的食物,最好的办法是保护CBD的长远未来。
“同时，努力让欧盟提高THC的容忍度到0.3%，与世界其他地区保持一致，这也是关键，这样就不会对英国和其他欧洲大麻种植者不利。”
FoodNavigator将于2020年3月16-17日在伦敦联合主办为期两天的CBD全球峰会。该活动希望将管理CBD的科学、商业和法规结合起来，看看企业如何才能打开这个重要的市场机会。更多详情，请访问CBD全球峰会网站，查看我们的高级节目和已确认的演讲者。
