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引入Bill,将CBD添加到DSHEA的补充定义中

2020-07-04 22:20 来源:海招网

Getty Images
盖蒂图片社
建筑监管基础已经奠定了大麻成分,众议员Collin Peterson(明尼苏达州)提出了一项法案,该法案将包括CBD DSHEA膳食补充剂的定义下。

彼得森是众议院农业委员会主席,他昨天提出了一项法案,将大麻衍生的CBD纳入联邦食品、药物和化妆品法案(FD&C法案)对膳食补充剂的定义。该法案的编号为HR5587,得到了两党的共同支持,共和党众议员托马斯·马西(共和党-肯塔基州)、共和党众议员詹姆斯·科默(共和党-肯塔基州)和民主党众议员谢莉·平格里(民主党-我)是共同发起人。

提供法律途径

皮特森说:“过去两项农业法案对大麻来说是具有里程碑意义的成功,但我们在这一过程中还处于非常早期的阶段,种植者需要监管方面的确定性。”“该法案将允许FDA监管作为膳食补充剂来自大麻的CBD,为大麻衍生产品提供了一条前进的道路。它还将为大麻种植者识别成功的障碍,告知种植者和决策者这个新行业面临的挑战。”

该法案还要求监督大麻生产的美国农业部对从事大麻生产的农民的监管和市场壁垒进行研究并提出报告。

彼得森代表的是一个覆盖了明尼苏达州西部大部分地区的农村地区,他本人就是一个农民。作为2018年农业法案的推动者之一,他当时表示,他有兴趣为面临困境的农民提供新的市场和商品。

“我可以在我的农场里种些大麻。我正在考虑,”彼得森在2018年末接受明尼苏达公共广播电台采访时表示。“我们已经把这个巨大的市场拱手让给了加拿大和其他地方。” 

该法案修订了《膳食补充剂健康与教育法》(Dietary Supplement Health and Education Act),在该法案中所谓的“排他性条款”(exclusive clause)中,对大麻衍生的CBD做出了具体豁免。DSHEA的这一部分规定,如果“一种物品”在作为膳食补充剂或食品的一部分进入市场之前作为一种药物进行了调查,那么它必须是一种药物,并排除其他用途。众议员彼得森的法案在该部分的“条款”后面加上了“(大麻二酚或含大麻二酚物质的大麻二酚除外)”。

合作者在比尔

律师塔米·沃尔(Tami Wahl)和顾问迈克·格林(Mike Greene)与众议员彼得森的办公室合作制定了这项法案。格林在创办自己的咨询公司之前,曾在负责任营养委员会(Council for Responsible Nutrition)任职近20年,担任政府关系高级副总裁。他表示,该法案将有助于兑现2018年农业法案中似乎暗含的承诺。

“我认为立法的发起人认为,在农业法案通过后,CBD将是合法的。我对这项新法案的解读是,它正在兑现这一承诺。

Wahl在华盛顿特区经营着自己的律师事务所,她之前是美国草药产品协会的特别顾问。

她说:“我来自明尼苏达州的一个农村社区,所以我了解这种作物的潜力和人们对它的兴奋之情。”

“这项立法的目的是忠实于农业法案的意图,并为每个对这种成分感兴趣的人提供所需的监管确定性。回顾上一个增长周期,一些农民担心他们的作物是否会有终端市场。

FDA将可以自由地监管“混乱”的市场

格林说,虽然新法案将排除排他条款,但它不会阻止FDA做其他可能需要做的事情,比如在适当情况下要求新的膳食成分通知。Wahl说它可以帮助FDA开始做一些现在还没有做的事情。

“我们已经收到了几封有关CBD的警告信,内容涉及一些令人震惊的声明。但是有了监管上的确定性,FDA可以执行很多其他的事情,比如GMP遵守、设施注册、标签问题等等,”她说。

"这将有助于解决市场中的一些混乱," Greene说。“CBD无处不在。”


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