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美国食品和药物管理局（FDA）批准了第一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的药物。

12月20日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，该机构已批准礼来公司（Eli Lilly）的Zepbound （tizepatide）用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。

FDA指出，该药物将与低热量饮食和增加体育锻炼相结合。

Sally Seymour，医学博士，华盛顿特区FDA药物评估和研究中心肺病学、过敏和重症监护部主任，在一份声明中对批准表示赞赏。

“今天的批准标志着某些阻塞性睡眠呼吸暂停患者的第一种药物治疗选择，”西摩写道。

“这是阻塞性睡眠呼吸暂停患者向前迈出的重要一步。”

根据FDA的说法，当上呼吸道阻塞并导致睡眠中呼吸暂停时，就会发生阻塞性睡眠呼吸暂停。

这种情况在超重或肥胖人群中更为常见。

类似于semaglutide治疗，如Ozempic和Wegovy， Zepbound激活从肠道分泌的激素受体（GLP-1和GIP），以减少食欲和食物摄入。

FDA指出，研究表明，通过减轻体重，Zepbound“也能改善呼吸暂停综合症”。

在一项为期52周的研究中，接受Zepbound治疗的参与者“在统计学上和临床意义上都经历了呼吸暂停或呼吸不足事件的显著减少”，而且很大一部分参与者达到了缓解或“症状缓解”。

FDA还提到，接受zepbound治疗的患者体重也有显著下降。

据报道，这种药物会引起恶心、腹泻、呕吐、便秘、胃部不适和疼痛、注射部位反应、疲劳、过敏反应（通常是发烧和皮疹）、打嗝、脱发和胃食管反流病等副作用。

虽然Zepbound在大鼠中引起甲状腺c细胞肿瘤，但尚不清楚它是否会在人类中引起这些肿瘤，因此根据FDA的规定，有个人或家族甲状腺髓样癌病史或多发性内分泌瘤变综合征2型的患者不应使用Zepbound。

该机构鼓励所有OSA患者在服用Zepbound之前咨询医生，并监测任何并发症。

睡眠专家Wendy Troxel博士是兰德公司的高级行为专家和犹他州的注册临床心理学家，她称FDA的批准“对数百万患有这种疾病的人来说是一个有希望的进步”。

特罗克塞尔告诉福克斯新闻数字频道，美国约有3000万人患有睡眠呼吸暂停症。

她说，虽然最常见的睡眠呼吸暂停治疗方法——气道正压通气（PAP）——对治疗这种疾病“非常有效”，但高达50%的患者“不坚持”。

“Zepbound促进减肥，并已被证明可以减少呼吸暂停事件，”Troxel指出。

“对于患有中度至重度睡眠呼吸暂停的肥胖个体，这种新的治疗方案可能提供重要的替代或辅助治疗，特别是对于那些与睡眠呼吸暂停治疗（如气道正压）作斗争的人。”

Troxel补充说，治疗睡眠呼吸暂停“不仅对患者的健康和幸福至关重要，而且对他们的床伴也至关重要，因为他们往往是未经治疗的睡眠呼吸暂停的‘隐藏受害者’，因为大声打鼾和喘气是主要症状，”她说。

旧金山梦想健康医疗中心主任威廉·卢博士告诉福克斯新闻数字频道，肥胖和睡眠呼吸暂停是“当今影响美国人的两种最普遍的健康状况”。

“它们是相辅相成的，”他说。

“对于符合条件且没有禁忌症的患者来说，替西帕肽有机会成为一种世代相传的药物，可以帮助人们减肥，减轻睡眠呼吸暂停的严重程度，改善整体健康状况。”

“我们仍然需要强调改变许多人的饮食和健康习惯，但这是一个很好的开始。”

卢说，接受睡眠呼吸暂停测试“对你的健康至关重要”，也可能是获得药物保险的必要条件。

福克斯新闻数字频道联系了礼来公司，请其置评。