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FDA表示,许多感冒药中的减充血剂不起作用那么是什么呢?

2024-12-24 08:50 来源:本站编辑

华盛顿(美联社)——你当地药房的感冒和咳嗽通道正在发生变化:美国官员正在逐步淘汰数百种非处方药中发现的主要减充血剂,结论是它实际上并不能缓解鼻塞。

苯肾上腺素被用于苏达菲(Sudafed)、戴奎尔(Dayquil)和其他药物的流行版本中,但专家们长期以来一直质疑它的有效性。上个月,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)正式提议撤销其在药片和液体溶液中的使用,这可能会迫使制药商取消或重新配制产品。

对于持怀疑态度的学者来说,这是一个胜利,包括佛罗里达大学的研究人员,他们在2007年和2015年两次向FDA请愿,重新审视该药的使用。对于消费者来说,这可能意味着他们要转向其他替代品,包括一种近20年前就被撤下药房柜台的较老的减充血药。

医生说,美国人不服用苯肾上腺素会更好。苯肾上腺素通常与其他药物联合使用,用于治疗感冒、流感、发烧和过敏。

克利夫兰诊所的Brian Schroer博士说:“今天,人们走进药店,看到货架上有55000种药物,他们会选一种肯定不起作用的药物。”“你取消了这种选择,他们就会更容易自我导向,找到真正对他们有帮助的产品。”

为什么FDA现在要这么做?在联邦顾问去年一致投票认为口服苯肾上腺素药物没有被证明可以缓解充血后,FDA的决定是意料之中的。

专家回顾了最近的几项大型研究,表明苯肾上腺素在清除鼻腔通道方面并不比安慰剂更好。他们还回顾了20世纪60年代和70年代支持这种药物最初使用的研究,发现了许多缺陷和可疑的数据。

该小组的意见仅适用于口服药物中的苯肾上腺素,这类药物在美国的年销售额约为18亿美元。这种药物在鼻腔喷雾剂中仍然被认为是有效的,尽管它们不那么受欢迎了。

苯肾上腺素并不总是感冒和过敏产品的首选。许多药物最初是用另一种药物伪麻黄碱配制的。

但2006年的一项法律要求药店将伪麻黄碱产品卖到柜台后面,理由是它们有可能被加工成甲基苯丙胺。强生(Johnson & Johnson)和拜耳(Bayer)等公司决定重新配制其产品,使其随时可以在商店货架上买到,并将其中许多产品标为熟悉品牌的“PE”版本。

有哪些替代方案可以解决拥塞问题?>有限公司仍然想要服用药片或糖浆来缓解症状的消费者可能需要前往药房柜台E伪麻黄碱-co含有Sudafed, Claritin D和其他产品的版本仍然可以在没有印刷机的情况下使用但又。购买者需要提供带照片的身份证件。

除了这些产品,大多数其他选择都是非处方的鼻腔喷雾剂或溶液。

盐水滴和漱口是清除鼻子粘液的快速方法。为了长期缓解季节性鼻塞、瘙痒和打喷嚏,许多医生建议使用鼻腔类固醇,如Flonase、Nasacort和Rhinocort。

施罗德说:“到目前为止,这些药物是治疗鼻塞和鼻塞最有效的日常药物。”“最大的问题是,它们在按需使用时效果并不好。”

鼻用类固醇通常必须每天使用才能有效。为了短期缓解,患者可以尝试抗组胺喷雾剂,比如见效更快的阿斯特普罗。

以苯肾上腺素为基础的喷雾剂也将留在药店的货架上。

为什么口服苯肾上腺素不起作用?质疑这种药物有效性的专家表示,这种药物进入胃部后会迅速分解并失效。

佛罗里达大学药学院名誉教授莱斯利·亨德尔斯(Leslie Hendeles)说:“这是一种好药,但吞下后就不是这样了。”亨德尔斯与人合著了几篇关于这种成分的论文。“它在肠道中被灭活,不会进入血液,所以它无法到达鼻子。”

当亨德尔斯和他的同事第一次就苯肾上腺素向FDA请愿时,他们建议更高的剂量可能有效。但随后的研究表明,即使剂量比目前推荐的剂量高出400%,也不能治疗鼻塞。

FDA和其他研究人员得出结论,进一步提高剂量可能会带来安全风险。

佛罗里达大学教授兰迪·哈顿(Randy Hatton)是苯肾上腺素研究的负责人之一,他说:“如果你使用非常高的剂量,就有可能使血压升高,这对病人来说可能是危险的。”

哈顿指出,由于其对心血管的影响,这种药物有时被用于治疗手术期间危险的低血压。

接下来会发生什么“text-indent: 2em;”口服苯肾上腺素药物在一段时间内仍将与我们同在。

政府监管机构必须遵循一个公开的、多步骤的过程,将这种成分从FDA批准的非处方减充血药清单中删除。

在六个月的时间里,FDA必须听取包括消费者和公司的意见。然后,FDA必须在撰写最终命令之前审查反馈。即使在这一决定最终确定之后,公司也可能有一年或更长时间来移除或重新配制产品。

制药商可以通过要求FDA举行额外的听证会来进一步推迟这一进程。

目前,代表药品制造商的消费者保健产品协会希望这些产品继续存在,称美国人应该“选择他们喜欢的自我保健产品的选择权”。

哈顿说,他和他的同事们不同意这种观点:“我们的立场是,从不起作用的东西中做出选择,并不是一种真正的选择。”

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