2024-12-24 08:50 来源:本站编辑
华盛顿(美联社)——你当地药房的感冒和咳嗽通道正在发生变化:美国官员正在逐步淘汰数百种非处方药中发现的主要减充血剂,结论是它实际上并不能缓解鼻塞。
苯肾上腺素被用于苏达菲(Sudafed)、戴奎尔(Dayquil)和其他药物的流行版本中,但专家们长期以来一直质疑它的有效性。上个月,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)正式提议撤销其在药片和液体溶液中的使用,这可能会迫使制药商取消或重新配制产品。
对于持怀疑态度的学者来说,这是一个胜利,包括佛罗里达大学的研究人员,他们在2007年和2015年两次向FDA请愿,重新审视该药的使用。对于消费者来说,这可能意味着他们要转向其他替代品,包括一种近20年前就被撤下药房柜台的较老的减充血药。
医生说,美国人不服用苯肾上腺素会更好。苯肾上腺素通常与其他药物联合使用,用于治疗感冒、流感、发烧和过敏。
克利夫兰诊所的Brian Schroer博士说:“今天,人们走进药店,看到货架上有55000种药物,他们会选一种肯定不起作用的药物。”“你取消了这种选择,他们就会更容易自我导向,找到真正对他们有帮助的产品。”
专家回顾了最近的几项大型研究,表明苯肾上腺素在清除鼻腔通道方面并不比安慰剂更好。他们还回顾了20世纪60年代和70年代支持这种药物最初使用的研究,发现了许多缺陷和可疑的数据。
该小组的意见仅适用于口服药物中的苯肾上腺素,这类药物在美国的年销售额约为18亿美元。这种药物在鼻腔喷雾剂中仍然被认为是有效的,尽管它们不那么受欢迎了。
苯肾上腺素并不总是感冒和过敏产品的首选。许多药物最初是用另一种药物伪麻黄碱配制的。
但2006年的一项法律要求药店将伪麻黄碱产品卖到柜台后面,理由是它们有可能被加工成甲基苯丙胺。强生(Johnson & Johnson)和拜耳(Bayer)等公司决定重新配制其产品,使其随时可以在商店货架上买到,并将其中许多产品标为熟悉品牌的“PE”版本。
除了这些产品,大多数其他选择都是非处方的鼻腔喷雾剂或溶液。
盐水滴和漱口是清除鼻子粘液的快速方法。为了长期缓解季节性鼻塞、瘙痒和打喷嚏,许多医生建议使用鼻腔类固醇,如Flonase、Nasacort和Rhinocort。
施罗德说:“到目前为止,这些药物是治疗鼻塞和鼻塞最有效的日常药物。”“最大的问题是,它们在按需使用时效果并不好。”
鼻用类固醇通常必须每天使用才能有效。为了短期缓解,患者可以尝试抗组胺喷雾剂,比如见效更快的阿斯特普罗。
以苯肾上腺素为基础的喷雾剂也将留在药店的货架上。
佛罗里达大学药学院名誉教授莱斯利·亨德尔斯(Leslie Hendeles)说:“这是一种好药,但吞下后就不是这样了。”亨德尔斯与人合著了几篇关于这种成分的论文。“它在肠道中被灭活,不会进入血液,所以它无法到达鼻子。”
当亨德尔斯和他的同事第一次就苯肾上腺素向FDA请愿时,他们建议更高的剂量可能有效。但随后的研究表明,即使剂量比目前推荐的剂量高出400%,也不能治疗鼻塞。
FDA和其他研究人员得出结论,进一步提高剂量可能会带来安全风险。
佛罗里达大学教授兰迪·哈顿(Randy Hatton)是苯肾上腺素研究的负责人之一,他说:“如果你使用非常高的剂量,就有可能使血压升高,这对病人来说可能是危险的。”
哈顿指出,由于其对心血管的影响,这种药物有时被用于治疗手术期间危险的低血压。
政府监管机构必须遵循一个公开的、多步骤的过程,将这种成分从FDA批准的非处方减充血药清单中删除。
在六个月的时间里,FDA必须听取包括消费者和公司的意见。然后,FDA必须在撰写最终命令之前审查反馈。即使在这一决定最终确定之后,公司也可能有一年或更长时间来移除或重新配制产品。
制药商可以通过要求FDA举行额外的听证会来进一步推迟这一进程。
目前,代表药品制造商的消费者保健产品协会希望这些产品继续存在,称美国人应该“选择他们喜欢的自我保健产品的选择权”。
哈顿说,他和他的同事们不同意这种观点:“我们的立场是,从不起作用的东西中做出选择,并不是一种真正的选择。”