2024-11-26 13:48 来源：本站编辑
丹麦，2024年11月1日——诺和诺德今天宣布了正在进行的ESSENCE试验第一部分的主要结果，该试验是一项关键的3,240周双盲试验，在1,200名患有代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和中晚期肝纤维化（2期或3期）的成年人中进行。ESSENCE试验的第一部分评估了每周一次的西马鲁肽2.4 mg对肝组织（组织学）的影响，与安慰剂相比，在标准护理的基础上，对第一批800名随机受试者进行了72周的研究。
该试验的主要终点显示，与安慰剂相比，semaglutide 2.4 mg在肝纤维化方面具有统计学意义和卓越的改善，没有脂肪性肝炎的恶化，以及脂肪性肝炎的解决，没有肝纤维化的恶化。在第72周，37.0%的接受semaglutide 2.4 mg治疗的患者肝纤维化得到改善，脂肪性肝炎没有恶化，而安慰剂组为22.5%。接受semaglutide 2.4 mg治疗的患者中，62.9%的人实现了脂肪性肝炎的缓解，肝纤维化没有恶化，而安慰剂组为34.1%。
在该试验中，与先前的2.4 mg semaglutide试验一致，semaglutide 2.4 mg似乎具有安全性和良好的耐受性。
诺和诺德执行副总裁兼开发主管Martin Holst Lange表示：“我们对ESSENCE临床试验结果和semaglutide帮助MASH患者的潜力感到非常高兴。“在超重或肥胖人群中，三分之一的人患有MASH。这对他们的健康产生了严重影响，并代表着一个未得到满足的重大需求。”
诺和诺德预计将于2025年上半年在美国和欧盟申请监管批准。ESSENCE的详细结果将在2024年的一次科学会议上公布。ESSENCE试验的第二部分将继续进行，预计将在2029年公布结果。
一个布特土豆泥
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）是一种严重的进行性肝脏代谢疾病，如果处理不当可能致命。超过2.5亿人患有MASH，预计到2030年，处于该疾病晚期阶段的人数将翻一番。在目前超重或患有肥胖症的人中，超过三分之一的人患有MASH。在疾病的早期阶段，患有MASH的人通常很少或没有特定症状，这往往导致诊断延迟。与一般人群相比，MASH患者进展为晚期肝病（包括肝癌）的风险更高。
广告一个关于ESSENCE试验
ESSENCE是一项3期试验，评估每周一次皮下注射2.4 mg semaglutide对伴有中度至晚期肝纤维化（2期或3期）的成人代谢功能障碍相关脂肪性肝炎患者的疗效。ESSENCE是一项两部分试验，1200名计划参与者按2:1随机分组，在标准护理的基础上接受2.4 mg semaglutide或安慰剂，为期240周。在第一部分中，目的是证明在第一批800名随机患者的活检取样基础上，使用semaglutide 2.4 mg治疗可改善72周时的肝脏组织学。在第2部分中，目的是证明在240周时，与安慰剂相比，semaglutide 2.4 mg治疗可降低患有MASH和中度至晚期肝纤维化的成人肝脏相关临床事件的风险。
约semaglutide 2.4 mg
每周一次皮下semaglutide 2.4 mg是一种GLP-1受体激动剂，品牌名为Wegovy®。Wegovy®被认为是减少卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗，适用于BMI≥30 kg/m2的成人（肥胖）、BMI≥27 kg/m2且存在至少一种体重相关合并症的成人（超重）以及年龄≥12岁且初始BMI≥95个百分点（年龄和性别）的儿科患者（肥胖）。
广告在美国，Wegovy®与低热量饮食和增加体力活动联合使用，以降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人MACE的风险，并减少超重的成人和12岁及以上的儿童肥胖患者以及存在至少一种体重相关合并症的超重成人的超重体重并长期维持体重减轻。
诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司，成立于1923年，总部位于丹麦。我们的目标是推动变革，战胜严重的慢性疾病，以我们在糖尿病方面的传统为基础。为此，我们率先取得科学突破，扩大我们药品的可及性，努力预防并最终治愈疾病。诺和诺德在80个国家拥有约69,000名员工，产品销往约170个国家。诺和诺德的B股在纳斯达克哥本哈根上市（Novo-B）。其存托凭证在纽约证券交易所（NVO）上市。欲了解更多信息，请访问novonordisk.com、Facebook、Instagram、X、metaedIn和YouTube。
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公司公告第79 / 2024号
2 .基于治疗政策的评价：不论治疗依从性如何，治疗效果如何
炎症是30 -1，水肿是0，脂肪变性是0
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