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澳大利亚阿德莱德和波士顿2024年10月31日/美通社/——在癌症研究的一项显著进展中，澳大利亚晚期癌症患者受益于SUPLEXA，这是一种个性化治疗，可以训练患者自身的免疫细胞来对抗癌症。

“癌症通常通过抑制免疫系统而占上风。我们的方法颠覆了这个剧本：我们将免疫细胞从这种抑制环境中分离出来，我们在实验室中重新激活它们固有的抗癌能力，然后将它们交还给患者，”波士顿Alloplex Biotherapeutics的科学创始人兼首席执行官Frank Borriello博士说[1]。

虽然SUPLEXA背后的科学是复杂的，但患者和临床医生的过程却出奇地简单。从患者身上抽取50毫升的血液就可以完成一个完整的SUPLEXA疗程。除了标准的实验室设备外，患者的白细胞被隔离并在体外（离体）使用Alloplex专有的ENLIST免疫细胞训练技术进行“训练”。大约一个月后，这些增强的血细胞被注入病人体内，在那里，它们不仅寻找并摧毁在此之前一直躲避免疫系统的流氓癌细胞，而且还改善了病人的整体免疫健康。

在阿德莱德和布里斯班举行的首次人体试验[2]的完整结果将在11月的2024年SITC会议上公布。这项前所未有的研究表明，在用尽所有其他标准治疗方案的患者中，没有出现与治疗相关的严重不良事件——这并不奇怪，因为SUPLEXA是由患者自身的免疫细胞制成的，在重新引入患者之前，这些免疫细胞只是经过了一段训练过程，以恢复和增强其功能。

值得注意的是，除了其强大的安全性外，SUPLEXA还改变了各种癌症患者的生活。在特定类型的晚期结直肠癌（CRC）和肾细胞癌（RCC）患者中观察到最显著的结果。3例结直肠癌患者获得了显著的临床获益：1例达到完全缓解（CR）， 1例达到部分缓解（PR）， 1例病情稳定（SD）。“这些患者中的许多人在长达两年的时间里保持了强烈的临床反应，”博列洛博士说。

在10例RCC患者中，1例达到部分缓解（PR）， 6例达到病情稳定（SD），只有3例出现进展性疾病（PD）。其他实体肿瘤患者，包括黑色素瘤、乳腺癌和肺癌，也表现出SUPLEXA的长期SD。

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对于已经用尽所有标准治疗方案的参与患者来说，“SUPLEXA是一种非凡的体验，”Assoc说。Cancer Research SA的Rohit Joshi教授[3]，他是澳大利亚三个地点首次进行人体研究的首席研究员[4]。

虽然在这项研究中没有正式记录生活质量评估，但患者报告他们的健康状况有所改善，疼痛减轻，症状控制得到改善。阿索说：“这也让他们能够继续正常的生活，有一个假期，培养新的爱好，花更多的时间与家人和朋友在一起。”Joshi教授。

美国食品和药物管理局（FDA）打开了继续进行的大门

在FDA的鼓励下，Alloplex biotheraptics计划在2025年初启动SUPLEXA的二期临床试验。这项试验也将在澳大利亚进行，它将把SUPLEXA和免疫检查点抑制剂（ICIs）联合用于一种特定类型的结直肠癌患者。目的是测试SUPLEXA是否能提高接受基于ci的标准治疗的患者的预后。这种疗法的结合可以为世界各地的人们带来希望，包括每年在澳大利亚被诊断为癌症的16.2万人[5]。

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注:

1. 同种异体生物疗法是一家波士顿私人诊所该公司成立于2016年，专注于开发用于癌症的ENLIST免疫细胞训练平台。SUPLEXA细胞代表了这个利用和增强免疫系统先天能力的平台上出现的第一个候选细胞。
2. 该公司的首次人体临床试验招募了35名患有各种晚期癌症类型的患者。这是一项开放标签、单药、一揽子研究，在澳大利亚和其他国家的三个临床站点进行列入2024年6月。该试验的完整临床和科学结果将于2024年11月7日至9日在德克萨斯州休斯顿举行的癌症免疫治疗学会（SITC）会议上公布。摘要#378和#678将在免疫工程研讨会和年会上发表。
3. Assoc。Rohit Joshi教授，MBBS， MD， FRACP， FACP， FRCP，是一位高度出版和知名的医学专家ncology顾问。他是南澳大利亚大学和阿德莱德大学的副教授；癌症研究协会（CRSA）主任。
4. 澳大利亚的三个地点进行SUPLEXA试验的是：(1)南澳大利亚州阿德莱德的癌症研究中心（CRSA）；(2)南方的南澳大利亚阿德莱德的肿瘤学研究联合会（SOCRU）和昆士兰州布里斯班的greenlopes私立医院/ Gallipoli医学研究基金会(3)
5. 澳大利亚的癌症：去年大约有162,000例新诊断的癌症病例（或每天超过440例新诊断），不幸的是，癌症也是澳大利亚死亡的主要原因。预计今年将有51,550人死亡（相当于每天140多人死亡）。在澳大利亚，一生中被诊断患有癌症的风险是巨大的，每两个澳大利亚人中就有一个预计会在85岁之前患上癌症。虽然早期发现和治疗的进步改善了许多人的治疗结果，但许多人的治疗效果都有所改善相当大比例的患者，尤其是肺癌和结直肠癌患者，仍被诊断为晚期，这凸显了癌症的重要性对SUPLEXA等创新疗法的持续需求。

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