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bioLytical Laboratories Inc.今天宣布其INSTI®HCV抗体测试在加拿大市场立即可用

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bioLytical实验室

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HCV抗体检测

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• 加拿大卫生部授权INSTI丙型肝炎（HCV）抗体检测立即进入加拿大市场
• 筛查试验是便携式的，可作为诊断检测丙型肝炎病毒（HCV）抗体的辅助手段。
• 演示了高精度在临床研究中得到验证，具有业界领先的敏感性和特异性
• biolytic的质量管理体系已通过MDSAP/ISO 13485:2016认证

不列颠哥伦比亚省里士满，2024年11月4日（GLOBE NEWSWIRE）——全球领先的快速诊断检测公司bioLytical Laboratories Inc.（简称“bioLytical”）自豪地宣布，该公司已获得加拿大卫生部对其INSTI®HCV抗体检测的专业授权 在加拿大使用。这使该公司能够立即进入加拿大市场，提供医疗保健专业 提供了更多的选择来快速准确地筛查他们的患者。

丙型肝炎是由丙型肝炎病毒（HCV）引起的一种肝脏感染。它被认为是一种性传播和血源性感染（STBBI），因为它可以通过性接触或血液接触传播，主要通过血液传播。作为一种可治愈的疾病，定期获得快速检测在消除丙型肝炎这一公共卫生威胁方面发挥着至关重要的作用。

bioLytical首席执行官Robert Mackie表示：“我们很高兴获得加拿大卫生部对我们的INSTI®HCV抗体检测的授权。“这一批准强调了我们致力于为加拿大各地的医疗保健提供者提供创新、高质量的诊断工具。随着丙型肝炎对公共卫生构成重大挑战，我们的快速检测将帮助专业人员快速准确地诊断出更多患者，这对于在加拿大消除丙型肝炎的斗争至关重要。”

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INSTI®HCV抗体检测的主要特点包括：

• 快速：在一分钟或更短的时间内提供结果，促进快速分诊和获得治疗
• 易于使用：简单的手指刺痛程序需要最少的培训
• 便携稳定：适用于各种环境，包括诊所和紧急情况
• 高质量制造：HCV抗体检测灵敏度97.15%，特异性99.47%，符合严格标准

丙型肝炎仍然是一个紧迫的卫生问题 估计有25万加拿大人感染了这种病毒，其中许多人没有得到诊断。早期发现至关重要，因为加拿大约44%的丙型肝炎感染者不知道自己的状况，这增加了传播风险并延误了获得治疗的机会。将INSTI®HCV抗体测试引入加拿大市场，为医疗保健提供者更有效地筛查患者提供了一个强大的工具，促进及时治疗并减少病毒的传播。

持续获得快速检测对于消除作为公共卫生威胁的丙型肝炎至关重要。INSTI®平台凭借其创新的方法，可作为丙型肝炎抗体检测的理想一线检测方法，在一分钟内提供高度准确的结果。定期检测对于及时发现潜在的丙型肝炎感染至关重要，能够快速获得治疗并减少进一步传播的风险。INSTI®HCV抗体检测通过消除静脉穿刺的需要，最大限度地减少治疗延误，并加强患者的随访护理，解决了关键的临床需求。

Mackie补充说：“将我们的INSTI®HCV抗体检测加入加拿大可用的诊断库是实现我们消除丙型肝炎作为公共卫生威胁的目标的重要一步。”“通过为医疗保健专业人员提供快速、准确和易于使用的检测，我们正在帮助确保更多的加拿大人了解自己的状况，并能够采取积极措施保护自己和他人的健康。”

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这一里程碑与加拿大更广泛的公共卫生目标一致，强调了定期和广泛的丙型肝炎检测作为降低感染率的关键战略的重要性。随着INSTI®HCV抗体检测现已可供专业使用，bioLytical致力于支持全国的医疗保健提供者筛查高危人群，将患者与护理联系起来，并最终减轻加拿大丙型肝炎的负担。

bioLytical将在其位于不列颠哥伦比亚省里士满的MDSAP/ISO 13485认证工厂生产INSTI®HCV抗体检测试剂盒，并在加拿大各地销售和分销。作为超快速传染病诊断的全球领导者，bioLytical正在努力确保我们的检测试剂盒在全国范围内可用，以便所有加拿大人都能了解自己的状况。

欲了解更多信息，请访问bioLytical的网站。

媒体联络:

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Stephanie Ritchie，通讯专家，bioLytical

(电子邮件保护)

+ 1-778-238-9340

关于bioLytical Laboratories Inc.：

bioLytical Laboratories Inc.是一家加拿大私营公司，专注于研究、开发和商业化快速医疗诊断，使用其专有的INSTI®技术平台和横向流水线iStatis。通过实时提供准确的结果，INSTI®和iStatis为全球的医疗专业人员、患者和公共卫生组织创造了有意义的结果，我们是应对世界上一些最严峻的医疗保健挑战的关键合作伙伴。更多信息请访问www.biolytical.com、www.insti.com和www.istatis.com。

来源:

加拿大肝脏基金会：https://www.liver.ca/patients-caregivers/liver-diseases/hepatitis-c/

加拿大公共卫生署：https://www.canada.ca/en/public-health/services/publications/diseases-conditions/hepatitis-c-screening-testing-health-professionals.html

加拿大公共卫生署：https://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/hepatitis-c.html

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