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条文研究示范显着的生态FFRangio队列与有创线置管相比的经济性和资源利用率优势sed FFR队列

华盛顿2024年10月28日/美通社/——今天，在华盛顿特区Walter E. WASHINGTON会议中心举行的心血管研究基金会年度经导管心血管治疗（TCT）会议上，来自岐阜市心脏中心和福冈山野医院的研究人员介绍了由医生发起的PROVISION1研究的结果。研究人员分享了第一项随机对照试验（RCT），将FFRangio的结果与基于有创导线的分流血流储备（FFR）进行了比较，该试验达到了主要终点，并显示了与传统基于导线的方法相比，无创FFRangio技术在经济和资源利用方面的显著优势。

PROVISION研究首次在日本对CathWorks FFRangio结果与有创导线生理进行前瞻性随机对照试验，达到主要终点。PROVISION研究纳入了日本13个中心的400名患者。来自义阜市心脏中心的Hitoshi Matsuo教授和来自福冈山野医院的hirooshi Yokoi教授，旨在确认使用基于无线血管造影术的CathWorks FFRangio®系统进行的生理评估与基于有创性基于线的FFR进行的评估产生相同的临床治疗计划，而他们的临床预后没有差异。此外，该研究旨在表明FFRangio比基于有线的FFR具有经济优势。

FFRangio系统结合了人工智能（AI）和先进的计算科学，改变了心血管疾病的诊断和治疗方式。FFRangio系统从常规血管造影中获取生理信息，消除了药物刺激和侵入性压线的需要。它为医生提供了快速可靠的术中整个冠状树的FFRangio值。

PROVISION研究是日本第一项前瞻性随机对照试验，比较了血管生理技术与侵入性导线生理技术的结果。中度冠状动脉病变（30-90%直径狭窄）的患者以1:1的比例随机分为基于金属丝的FFR组和基于FFRangio值的FFRangio组，前者根据有创压力金属丝获得的FFR值来决定治疗方案。根据功能评价，选择PCI +优化医疗管理（OMT）或单独进行OMT治疗。对于接受PCI的患者，使用相应的技术进行PCI后生理评估，患者将进行至少一年的临床随访。

Yokoi教授分享说：“对接受PCI和OMT的患者进行PCI后评估的结果，计划在完成一年随访后进行分析和报告，可以为PCI后FFR值的最佳临界值提供非常需要的见解，并提供必要的临床证据，以鼓励常规PCI后生理学评估。”

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松尾教授说：“这项研究的结果在日本的冠状动脉疾病诊断方面具有开创性。FFRangio提供了一种非侵入性替代方案，不仅与传统的有线FFR的诊断准确性相匹配，而且还提高了运营效率，降低了医疗保健提供商的成本。”

该研究的主要发现包括：

• 主要终点达到： FFRangio显示相似的血运重建率用二元变量co验证比例检验的非劣效性确认其作为非侵入性诊断工具的价值。
• 生态的经济优势研究显示，与有创穿刺钢丝穿刺相比，FFRangio的OMT组和PCI组的总成本分别显著降低约374美元和400美元sed FFR。
• 资源利用率提高： FFRangio需要更少的导管实验室资源，包括减少辐射剂量，这与有创线置管相比提高了效率sed FFR。
• 患者舒适和安全：作为一种非侵入性方法，FFRangio减少了对压丝和充血剂的需求，最大限度地减少了患者的不适和潜在的并发症。

CathWorks总裁兼首席执行官Ramin Mousavi补充说：“这一重要的里程碑验证了我们改变我们的生活方式的使命 任何动脉疾病都是通过创新来诊断和治疗的。PROVISION研究的结果正式开启了生理学的新时代，强调了FFRangio作为新的护理标准，在提供切实的生态效益的同时，有可能推动更好的患者预后 经济和资源利用对医疗保健系统有利。”

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CathWorks是数字健康创新领域的领导者，可以改善全球患者的生活。CathWorks FFRangio®系统结合了人工智能和先进的计算科学，改变了心血管疾病的诊断和治疗方式。FFRangio系统从常规血管造影中获取生理信息，消除了药物刺激和侵入性压线的需要。它为医生提供了快速可靠的术中整个冠状树的FFRangio值。欲了解更多关于CathWorks的信息，请访问www.cath.works，并在X和metaedIn上关注@CathWorks。

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