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Aravax完成花生过敏新免疫疗法PVX108的二期临床研究

2024-11-24 21:12 来源:本站编辑

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澳大利亚墨尔本,2024年10月28日(GLOBE NEWSWIRE)——Aravax是一家临床阶段的生物技术公司,正在开发安全、方便和精确靶向的下一代免疫疗法,今天宣布已完成其用于治疗花生过敏的新型精确疗法PVX108的2期研究(AVX-201)的患者招募。

Aravax的PVX108是一种先进的免疫疗法,旨在通过施用工程肽来精确靶向T细胞,从而“重新训练”免疫系统,逆转过敏性疾病的进程。与大多数现有或正在开发的花生过敏治疗方法不同,PVX108不含花生蛋白,而花生蛋白会使患者面临严重副作用的重大风险,从而导致复杂和繁重的给药方案。

这项研究是在美国FDA的新药研究申请下进行的,在美国的8个试验点和澳大利亚的6个试验点招募了95名患者。试验参与者是4到17岁的儿童和青少年,对花生过敏。该试验是一项双盲、安慰剂对照研究,旨在评估两种剂量水平的PVX108与安慰剂的安全性和有效性,每月给药一年。

在一期试验中,研究人员观察到,PVX108对花生蛋白的免疫反应产生了相关的变化,这种变化在给药完成后继续发展。这项2期研究的主要终点是在研究期结束时相对于基线的受控食物挑战中花生蛋白最大耐受剂量的比例。总体业绩预计将在2026年上半年公布。

Aravax首席执行官Pascal Hickey博士表示:“及时完成美国和澳大利亚多个地点的招聘,是Aravax迈出的重要一步。对于严重的食物过敏,迫切需要更好的治疗方法。PVX108旨在提供一种安全方便的治疗方法,有可能逆转过敏性疾病的进程。我们期待在这项潜在的3期研究中继续评估PVX108的疗效

一个布特Aravax

Aravax是一家临床阶段的生物技术公司,专注于用安全、有效和方便的下一代特异性免疫疗法彻底改变食物过敏的治疗方法。Aravax应用专利技术和专有技术设计高度靶向的免疫疗法,在治疗期间重置免疫系统以耐受特定的过敏原而不会引起过敏反应。目前正在开发用于治疗花生过敏的先导产品PVX108。

Aravax是一家总部位于墨尔本的私营公司,成立于2015年,基于阿尔弗雷德健康和莫纳什大学的技术。其投资者包括Brandon Capital、Tenmile、Novartis Venture Fund、Breakthrough Victoria、Uniseed、UniSuper和Agati Capital。

更多信息请访问:www.aravax.com.au\u00a0

一个布特PVX108

PVX108是一种创新的精密免疫疗法,含有合成肽的混合物,旨在精确靶向驱动花生过敏的T细胞。每个肽代表主要花生过敏原的显性T细胞表位。PVX108不含天然提取物或整个过敏原,并已被设计成不能引发急性过敏反应。它的设计目的是提供一种安全、方便和持久的治疗,通过基本上无需针头的皮内给药,每月给药。

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