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BioSenic提供2024年第三季度业务更新e

BioSenic正在积极寻求一个或多个新的资产，通过合并或收购的过程

比利时，圣吉伯特山，2024年10月28日，上午7点CEST - Regulated Information - BIOSENIC (Euronext Brussels和Paris: BIOS

这家临床阶段公司专门从事严重自身免疫性和炎症性疾病以及细胞修复，今天提供截至2024年9月30日的第三季度业务更新。

主要亮点

• 2024年7月，BioSenic与Phebra Pty Ltd.签署了全球许可，供应和商业化协议，涉及许可协议的改编，以及2021年5月早些时候签署的MDA，当时Phebra成为Medsenic SAS的少数股东。
• 2024年7月，BioSenic公司向该公司提交了申请向美国专利商标局（USPTO）申请US 18/763,376延续专利申请，为使用三氧化二砷（ATO）预防和治疗败血症综合征提供保护。
• 2024年7月，BioSenic发布了针对cGvHD的三氧化二砷（ATO）下一个后期试验的最佳给药方案的2期阳性临床数据的最新深度分析。
• 2024年8月，BioSenic宣布获得日本专利局授予的一项关键专利，以扩大对三氧化二砷（ATO）平台的保护。
• 2024年8月，BioSenic宣布欧洲专利局（EPO）已经批准了一项专利其子公司Medsenic的重要新欧盟专利“使用三氧化二砷治疗复发缓解型多发性硬化症的方法”。
• 2024年9月，V\ u00e9o尼克·波米-施耐特辞去了BioSenic副首席执行官一职。
• 2024年9月，BioSenic宣布(i)开始通过并购流程寻找新资产（为此目的将评估Medsenic SAS股东的利益），（ii）降低成本，（iii）开始与债权人讨论出售部分资产，（iv）改变董事会组成，(v)确保未来几个月的融资通过对《条例》的修订来实施可逆债券公司与GTO 15签订合同，允许其再起草150万欧元，包括至少两批20万欧元的净额，没有任何流动性条件。
• 2024年10月，Carole Nicco辞去BioSenic首席科学和运营官的职务，专注于子公司Medsenic SAS。

金融了

• 截至2024年9月底，净现金总额为200.52亿美元。
• 在收到现有公司下一笔款项$ 20ac210,000后nvertible博在与GTO15的合作项目中，BioSenic预计会有G在年底前有足够的现金来完成公司的经营目标。BioSenic将会加入继续需要加法2025年以后的全部融资，因此积极进行评估各种选项。

2024年和2025年剩余时间的展望

• 在2024年6月13日的认可判决之后，BioSenic将采取必要的决定来实施批准的计划，特别是将其对JTA和ALLOB技术的权利退回到瓦隆地区，并停止与这些技术相关的所有活动。
• 三氧化二砷一线治疗cGvHD的Medsenic II期临床研究已经完成并取得积极结果。一项口服三氧化二砷一线治疗cGvHD的III期研究，Medsenic获得了ind前阳性反应nse来自FDA，目前预计于2024年开始。一项针对系统性红斑狼疮（SLE）的IIa期临床试验此前已经确定了该患者的安全性和自身免疫性疾病病程的有效性。积极的临床前工作为系统性硬化症（SSc）的II期临床试验提供了良好的基础。SLE和SSc的IIb期临床试验正处于规划阶段，两项研究的方案都已准备就绪。
• 它不会。只有在BioSenic集团成功的情况下，才有可能启动SLE和SSc的2b期临床试验包括与一家生物制药公司建立强有力的合作伙伴关系，或者该公司是否成功地将其部分技术外包。因此，SLE和SSc II期临床试验的开始是不可预见的2025年之前。
• 最大限度地降低成本和严格的现金管理仍将是一个关键的优先事项，并将密切和积极地监测情况。
• BioSenic将通过并购过程积极寻求新的资产。
• 与BioSenic债权人的谈判也将启动，作为BioSenic在Medsenic的股份和BioSenic持有的其他知识产权资产的潜在出售的一部分，并以期与BioSenic合作在法院批准该计划后，继续开展债务重组工作。
• Medsenic正准备通过股权融资进行再融资。

^（1）未经审计的数量

一个布特BioSenic

BioSenic是一家领先的生物技术公司，专门从事从其Medsenic的三氧化二砷（ATO）平台开发临床资产。自身免疫性\u00a0\u00a0平台的关键靶点适应症包括移植物抗宿主病（GvHD）、系统性红斑狼疮（SLE）和系统性硬化症（SSc）。

在2022年10月合并后，BioSenic结合了Medsenic和Bone Therapeutics的战略定位和优势。此次合并特别使Medsenic/Biosenic能够利用ATO/口服ATO （OATO）的免疫调节特性开发各种抗炎和抗自身免疫制剂的全新武库。

BioSenic总部位于比利时圣吉伯特山的Louvain-la-Neuve科学园区。欲了解更多信息，请访问http://www.biosenic.com。

一个关于Medsenic/BioSenic主要技术平台

的ATO平台提供具有免疫调节特性和对免疫系统活化细胞的基本作用的衍生活性产品。它的一个直接应用是在肿瘤免疫学中治疗慢性、已确定阶段的移植物抗宿主病（GvHD）。cGvHD是影响同种异体造血干细胞移植（allogeneic hematopoietic stem cell transplantation, alloo - hsct）长期生存的最常见和临床意义重大的并发症之一。

Medsenic的静脉注射制剂Arscimed\u00ae已在2期临床试验中取得成功，该药物已获得FDA和EMA的孤儿药认定资格。该公司正在进行一项国际3期验证性研究，其新的、受知识产权保护的OATO配方。另一个选择的目标是中度至重度系统性红斑狼疮（SLE），使用相同的口服制剂。ATO对几个受累器官（皮肤、粘膜和胃肠道）显示出良好的安全性和显著的临床疗效。系统性硬化症现在是Medsenic/BioSenic临床管线的一部分。这种严重的慢性疾病严重影响皮肤、肺或血管，目前尚无有效的治疗方法。相关动物模型的临床前研究是积极的，这为启动二期临床方案提供了良好的基础，使用新的免疫调节配方的原料药被认为对免疫系统有活性。

该公司目前专注于其自身免疫平台的选择性加速开发，目前的研发和临床活动。

如欲查询更多资料，请联络：

BioSenic SA

investorrelations@biosenic.com

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