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• 显着扩大了公司专有药物输送系统的专利覆盖范围，现在包括透皮输送
• 预计从未决申请中颁发的专利期限将延长至2040年，不包括任何专利期限调整或可能提供附加的专利期限延长保护部分
• STAR-LLD正在开发用于血液系统恶性肿瘤，包括多发性骨髓瘤（MM），慢性骨髓瘤慢性淋巴细胞白血病（CLL）等。

2024年10月29日，新泽西州帕拉莫斯（GLOBE NEWSWIRE）——临床阶段生物技术公司Starton Therapeutics Inc.（“Starton\u201d或“公司\u201d”）今天宣布，美国专利商标局（USPTO）已经发布了美国专利申请No. 17/518,930的许可通知，涵盖该公司的公司STAR-LLD 来那度胺持续给药计划。

美国专利申请第17/518,390号，题为“来那度胺和其他免疫调节剂的持续递送”，包括针对递送免疫调节亚胺化合物的权利要求，包括来那度胺、泊马度胺、伊伯度胺，或其与透皮递送系统的组合。该公司先前获得的美国专利号11,197,852涵盖了利用皮下输液的肠外给药系统。本专利申请中被允许的权利要求通过现在包括利用透皮给药系统连续低剂量给药来那度胺的药物给药系统，显着扩大了专利覆盖的范围。

“我们很高兴收到美国专利商标局的这一通知，进一步扩大了我们持续交付来那度胺项目的保护，”该公司董事长兼首席执行官佩德罗·李廷格（Pedro Lichtinger）表示。“经皮给药系统是被允许的专利申请的主题，它展示了我们降低药物暴露和曲线下面积（AUC）的独特方法，可以潜在地提高疗效和安全性，并显示出优越性。

该公司的透皮给药系统以每日口服剂量的10-75%的剂量率给药免疫调节亚胺化合物，并使该化合物的血液水平相当于每日口服一次剂量在8小时至18小时的时间点的血液水平。来那度胺和其他IMiDs允许的权利要求中的透皮应用预计将获得合适的血液水平，这将等同于在易于施用的药物产品中皮下给药的连续和低剂量水平。

一旦获得授权，预计将从未决申请中发布的专利将延长至2040年，不包括任何可能提供额外保护的专利期限调整或专利期限延长。Starton保留专利申请的全部全球所有权，并授予内部开发的技术和方法的专利。

一个布特STAR-LLD

STAR-LLD是一种持续给药来那度胺（LLD），正在开发中，以扩大和取代最常见的血癌、多发性骨髓瘤（MM）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）的标准治疗。一项皮下STAR-LLD的临床前概念验证研究表明，由人类骨髓瘤细胞引起的MM肿瘤在未经治疗的情况下生长25倍，每天使用来那度胺治疗时生长5倍，使用STAR-LLD在单个28天周期内缩小80%。该研究还显示，使用连续给药LLD的总缓解率（ORR）为100%，该队列中20%的动物在100天后无肿瘤，相比之下，使用单次每日剂量高70%的来那度胺治疗的动物的ORR为0%。此外，一项在健康男性中比较STAR-LLD与Revlimid的1期生物利用度研究表明，STAR-LLD具有良好的耐受性，并且通过皮下途径的生物利用度>91%。还观察到Cmax比口服Revlimid <90%。

一个关于Starton Therapeutics

Starton Therapeutics是一家临床阶段的生物技术平台公司，专注于通过专有的持续输送技术改变标准护理疗法，使癌症患者可以接受持续治疗，从而活得更好、更久。Starton的专利透皮技术旨在提高已批准药物的功效，使其更具耐受性，并扩大其潜在用途。欲了解更多信息，请访问www.startontx.com。

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