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-预计将在2025年上半年中期公布营收数据

-管理层今天将举办虚拟KOL活动，讨论高血压未满足的需求，以及对o的回顾lorundrostat治疗高血压的关键临床项目正在进行中

宾夕法尼亚州,二。2024年10月30日（GLOBE NEWSWIRE）——Mineralys Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：MLYS）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对高血压、慢性肾脏疾病（CKD）和其他由醛固酮失调驱动的常见心血管疾病的药物，今天宣布它已经提前完成了launchhtn试验的入组。launchhtn是两项试验中的第二项，该试验计划评估lorundrostat治疗不可控高血压（uHTN）或顽固性高血压（rHTN）的有效性和安全性。该公司预计试验将比计划提前完成，目前预计在2025年上半年中期获得收入数据。

“由于治疗医生和患者对Launch-HTN试验的高度兴趣，我们比计划提前完成了入组。Mineralys Therapeutics首席医疗官David Rodman医学博士表示，该试验旨在模拟在初级保健环境中使用lorundrostat治疗uHTN和rHTN的现实治疗。“我们期待分享试验的利润数据，预计将于2025年上半年中期提供。我们非常感谢参与试验的研究人员和试验参与者对lorundrostat开发项目所表现出的热情和承诺

Launch-HTN试验（NCT06153693）是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，招募了符合条件的成人参与者，他们尽管服用了2至5种背景降压药物，但仍未能达到血压目标。符合条件的受试者被随机分为三组：安慰剂组、洛诺他50 mg每日一次（QD）组和洛诺他50 mg每日一次（QD）组，然后在第6周根据需要滴定到100 mg每日一次。试验的主要终点是治疗六周后收缩压与安慰剂相比的基线变化，由自动办公室血压监测测量。

KOL活动详情

公司将于美国东部时间今天（10月30日）上午00点00分为投资者举办一场虚拟KOL活动。要注册该活动，请点击这里。本次会议将提供专家对目前可用的uHTN和rHTN治疗方案的观点，以及对lorundrostat正在进行的关键临床项目的回顾，包括Advance-HTN和Launch-HTN试验。

一个布特高血压

持续升高的血压（或高血压）会增加患心脏病、心脏病发作和中风的风险，而心脏病和中风是美国的主要死亡原因。2020年，美国有超过67万例死亡病例将高血压列为主要或促成死亡的原因。从2003年到2014年的12年间，高血压和相关健康问题导致美国每年平均约1300亿美元的经济负担。

只有不到50%的高血压患者能够通过现有的药物达到他们的血压目标。在大约25%的高血压患者中，醛固酮水平失调是导致高血压的关键因素。

一个布特Lorundrostat

Lorundrostat是一种专有的口服高选择性醛固酮合成酶抑制剂，正在开发用于治疗uHTN和CKD。Lorundrostat通过抑制产生醛固酮的酶CYP11B2来降低醛固酮水平。在体外实验中，Lorundrostat对醛固酮合成酶抑制的选择性是皮质醇合成酶抑制的374倍，观察到的半衰期为10-12小时，并证明高血压受试者血浆醛固酮浓度降低约70%。

在一项2期概念验证试验（Target-HTN）中，在未控制或耐药的高血压受试者中，每天一次的lorundrostat在自动办公室血压测量和24小时动态血压监测中均显示出具有临床意义的血压降低。观察到的不良事件包括血钾适度升高、肾小球滤过率降低、尿路感染和高血压，其中一个可能与研究药物有关的严重不良事件是低钠血症。

一个布特Mineralys

Mineralys Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对高血压，CKD和其他由醛固酮失调驱动的疾病的药物。其初始候选产品lorundrostat是一种专有的，口服的，高选择性醛固酮合成酶抑制剂，Mineralys Therapeutics正在开发用于受醛固酮失调影响的心肾疾病，包括高血压和CKD。Mineralys总部位于宾夕法尼亚州Radnor，由Catalys Pacific成立。欲了解更多信息，请访问https://mineralystx.com。在metaedIn和Twitter上关注Mineralys。

前瞻性声明

Mineralys Therapeutics公司提醒您，本新闻稿中包含的有关非历史事实的陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述基于我们目前的信念和期望，包括但不限于以下方面的陈述：公司计划在2025年上半年中期公布Launch-HTN的顶线数据；lorundrostat的潜在治疗益处；公司期望醛固酮合成酶抑制剂与SGLT2抑制剂可能为患者提供附加的临床益处；公司期望Advance-HTN和Launch-HTN可以作为任何向美国食品和药物管理局（FDA）提交新药申请（NDA）的关键试验；公司评估lorundrostat作为CKD、uHTN或rHTN潜在治疗的能力；lorundrostat未来临床开发计划及时间安排；以及临床试验开始和患者入组的预期时间以及临床试验的顶线结果。由于我们业务中固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中所述的结果有所不同，包括但不限于：我们未来的业绩完全取决于lorundrostat的成功；临床试验和非临床研究的开始、入组和完成可能出现的延误；FDA的后续进展可能与2期会议结束后的反馈不一致，包括拟议的关键项目是否支持lorundrostat的注册，这是FDA在提交NDA时的审查问题；我们在生产、研究、临床和非临床测试方面对第三方的依赖；lorundrostat的意外不良副作用或疗效不足，可能限制其开发、监管批准和/或商业化；来自临床试验和非临床研究的不利结果；lorundrostat的既往临床试验和研究结果不一定能预测未来的结果；由于任何大流行或未来的公共卫生问题，我们保持业务运营不受干扰的能力；美国和其他国家的监管发展；我们依靠与三菱田边制药的独家许可，为我们提供开发和商业化lorundrostat的知识产权；以及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中所述的其他风险，包括我们10-K表格年度报告中的“风险因素”标题下的风险，以及任何随后向美国证券交易委员会提交的文件。请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本协议日期发表，我们没有义务更新这些陈述以反映本协议日期之后发生的事件或存在的情况。所有前瞻性陈述均受本警示性声明的全面约束，该警示性声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款制定的。

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