2024-11-24 17:12 来源:本站编辑
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里程碑式的成就支持计划向FDA提交DeepView AI\ u00ae——2025年燃烧
达拉斯,2024年10月30日(GLOBE NEWSWIRE)——Spectral AI, Inc.(纳斯达克股票代码:MDAI)(“Spectral AI\u201d或“公司\u201d”)是一家专注于医疗诊断的人工智能(AI)公司,致力于在伤口护理中做出更快、更准确的治疗决策。该公司今天宣布,该公司美国烧伤关键研究的最后一批烧伤中心患者已成功完成临床访问。
作为国内最大的烧伤中心研究之一,美国烧伤枢纽研究预计将成为公司在2025年上半年寻求美国食品和药物管理局(FDA)批准其用于烧伤适应症的DeepView\u00ae系统(“DeepView AI\u00ae- burn \u201d”)之前的最后临床试验。DeepView - burn是一种非侵入性、预测性的医疗设备,旨在区分愈合和非愈合组织,以便为临床医生提供烧伤伤口愈合潜力的即时和二元评估。
该公司预计将于2024年12月报告该研究的营收结果。
董事会主席J. Michael DiMaio博士表示:“美国Burn Pivotal研究的这一方面的完成标志着我们商业化道路上的一个关键里程碑。“这些结果将成为我们即将提交美国监管机构的基础,并使我们更接近于在烧伤伤口评估方面取得突破性进展,可以支持下一步治疗计划的临床决策,扩大烧伤护理治疗的公平性,并改善临床结果。我要感谢我们的研究人员、他们敬业的工作人员和研究参与者对这项工作的支持
一个关于美国烧伤关键研究
美国烧伤关键研究于2024年1月启动,涉及全国14个烧伤中心的160名成人和儿科患者。它旨在验证DeepView AI\u00ae-Burn使用的AI驱动闭环算法。从最初的临床评估开始,直到确定治疗计划,每位患者都使用DeepView AI - burn对伤口进行非侵入性成像。初步评估后21天需要一张终末图像。
关于光谱AI\u00a0
Spectral AI, Inc.是一家总部位于达拉斯的预测人工智能公司,专注于医疗诊断,为伤口护理提供更快、更准确的治疗决策,最初的应用涉及烧伤和糖尿病足溃疡患者。该公司正致力于通过“用其DeepView u2122系统看到未知”来彻底改变伤口护理管理。DeepView系统是一种预测设备,可在治疗或其他医疗干预之前为临床医生提供对伤口愈合潜力的客观和即时评估。凭借算法驱动的结果和改变当前护理标准的目标,DeepView\u2122系统有望通过改善患者预后和降低医疗成本,为价值护理提供更快、更准确的治疗洞察。有关DeepView\u2122系统的更多信息,请访问www.spectral-ai.com.\u00a0
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