2024-11-24 12:30 来源：本站编辑
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南加州，2024年11月1日（GLOBE NEWSWIRE）——Sutro Biopharma, Inc. （Sutro或该公司）（NASDAQ: STRO）是一家开发位点特异性和新格式抗体药物偶联物（adc）的临床阶段肿瘤学公司，今天宣布，luveltamab tazevibulin （luvelta）的注册导向研究REFR\u03b1ME-P1，用于CBFA2T3::GLIS2 (CBF/GLIS；RAM表型)急性髓性白血病（AML），已启动并开放登记。
Sutro的首席医疗官Anne Borgman博士说：“我们很高兴地宣布，我们的第二项关键试验开始了，这是一项允许注册的卢韦他用于患有罕见侵袭性白血病的婴幼儿的临床试验。“我们期待着将这种有希望的靶向治疗带到有效治疗选择有限的儿科患者群体中。
医学博士Soheil Meshinchi说：“开始这项试验是luvelta临床开发途径的重要下一步，因为它有机会解决卵巢以外表达叶酸受体-\u03b1 （FR\u03b1）的许多类型的癌症的未满足。”“由于我专注于AML的生物学，我很荣幸能够通过Sutro赞助的富有同情心的使用机制，为迫切需要的患者提供这种药物，通过这种机制，我们看到了这种毁灭性疾病令人鼓舞的结果。
2023年12月，Meshinchi博士在美国血液学会年会上发表了25例复发/难治性CBFA2T3-GLIS2 （CBF/GLIS）急性髓性白血病（AML）患儿的同情使用luvelta的抗白血病活性数据。数据显示，luvelta治疗产生了有意义的临床反应，包括42%的细胞母细胞白血病患者完全缓解，延长总生存期，使一些患者能够接受造血干细胞移植，这是一种潜在的治愈性治疗。
CBF/GLIS亚型AML是一种罕见且高致死率的白血病，仅见于婴幼儿，平均发病年龄为18个月1。目前还没有专门针对这种白血病的治疗方法，而且它对传统的化疗有抗药性，诱导失败率超过80%2。由于缺乏有效的治疗方法，被诊断患有这种疾病的儿童的两年生存率很低。最近的研究表明，编码FR\u03b1的FOLR1在正常造血过程中是沉默的，但它是由CBF/GLIS基因融合诱导的。
RElink-P1是一项注册性研究，旨在评估luvelta对12岁以下CBF/GLIS AML婴儿和儿童的疗效和安全性。这将是一项全球性的研究，大多数站点计划在今年年底前开放。
*1：美国国立卫生研究院，2022；Quessada等2021；Masseti等人2019
*2: Smith JL，等。隐性CBFA2T3-GLIS2融合阳性AML的综合转录组分析定义了新的治疗选择：一项COG和靶向儿科AML研究临床癌症杂志，2020年2月1日；26(3):726-737。doi: 10.1158 / 1078 - 0432. - ccr - 19 - 1800。Epub 2019 11月12日。PMID: 31719049;PMCID: PMC7002196。
*3：唐涛，等。STRO-002 FOLR1抗体-药物偶联物靶向FOLR1治疗高危CBF2AT3-GLIS2儿童AML，《血液杂志》，2022年11月22日；6(22):5933-5937。doi: 10.1182 / bloodadvances.2022008503。PMID: 36149945;PMCID: PMC9701621。
*4：李强，等。Stro-002靶向FOLR1治疗高危CBFA2T3-GLIS2 AML， vol . 138, Supplement 1, 2021, Page 209, ISSN 0006-4971, https://doi.org/10.1182/blood-2021-153076。
一个关于卢韦他单他泽维布林
Luveltamab tazevibulin，简称“luvelta\u201d”，以前称为STRO-002，是一种靶向FR\u03b1的抗体-药物偶联物（ADC），旨在治疗广泛的卵巢癌患者，包括FR\u03b1表达较低且不符合批准的靶向FR\u03b1治疗方案的患者。luvelta采用Sutro的无细胞XpressCF\u00ae平台开发和制造，是一种均质ADC，每个抗体含有四种hemiasterlin细胞毒素，精确定位以有效地递送到肿瘤，同时确保给药后的系统稳定性。针对铂耐药卵巢癌患者的2/3期注册导向研究REFR\u03b1ME-O1正在进行中。该公司还有另一项正在进行的注册导向试验REFR\u03b1ME-P1，用于CBF/GLIS急性髓性白血病（一种罕见的儿科癌症亚型）患者，以及其他正在进行的子宫内膜癌、非小细胞肺癌患者的试验，以及与贝伐单抗联合用于卵巢癌患者的试验。美国食品和药物管理局（FDA）已授予luvelta用于卵巢癌的快速通道指定，以及用于CBF/GLIS儿科AML的孤儿和罕见儿科疾病指定。
关于Sutro Biopharma
Sutro Biopharma, Inc.是一家临床阶段公司，致力于发现和开发精确设计的癌症治疗方法，以改变科学为患者所做的事情。Sutro的专用技术，包括无细胞XpressCF\u00ae，为更广泛的患者利益和改善的患者体验提供了机会。Sutro有多个临床阶段的候选药物，包括luveltamab tazevibulin，或luvelta，一种临床研究中的注册期叶酸受体α (FolR\u03b1)靶向ADC。强大的产品线，加上高价值的合作和行业合作伙伴关系，验证了Sutro持续的产品创新。Sutro总部位于旧金山南部。欲了解更多信息，请关注Sutro的社交媒体\u202f@Sutrobio，或访问www.sutrobio.com。
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