2024-11-24 09:42 来源：本站编辑
- 2024年第三季度orladyo净收入为1.163亿美元（同比增长35.7%）-
- orladyo 2024年全年收入指导调整为4.3 - 4.35亿美元（先前指导范围的上限）-
-公司推出了2024年全年总产品收入指引，预计为443- 4.48亿美元基于加法RAPIVAB的2024年全年收入
-治疗内瑟顿综合征的BCX17725进入临床
广告-公司第三季度的GAAP营业利润为770万美元（非GAAP营业利润为2490万美元）-
北卡罗来纳州三角研究园，2024年11月4日（GLOBE NEWSWIRE）——BioCryst Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：BCRX）今天公布了截至2024年9月30日的第三季度财务业绩，并提供了公司更新。
“我们的第三季度业绩继续建立在我们出色的一年的基础上，该季度的收入增长显著，患者需求强劲，产品线进展和运营盈利能力。展望未来，我们看到强劲而持久的收入增长，更年幼的儿童受益于orladyo的新机会，以及BCX17725治疗内顿综合征和avoralstat治疗DME的数据，所有这些都更接近可持续盈利能力，”BioCryst总裁兼首席执行官Jon Stonehouse表示。
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orladyo®（贝曲司他）：口服，每日一次，用于预防遗传性血管性水肿（HAE）发作
“orladyo在现实世界中的疗效和便利性正在推动加速的商业势头，这意味着我们在市场上的第四年收入增长了近36%。基于这一既定的销售轨迹，以及我们看到的患者对ORLADEYO持续、持久的需求，我们比以往任何时候都更有信心实现ORLADEYO 10亿美元的峰值销售额，”BioCryst首席商务官查理·盖尔（Charlie Gayer）表示。
“我们产品线的目标是在orladyo成功的基础上，为罕见疾病患者带来下一个高度差异化的产品。我们正在取得良好的进展，BCX17725已经进入临床，avoralstat接近临床，两个项目的初步患者数据预计将于明年获得。这些项目将分别解决内瑟顿综合征和二甲醚患者的重大未满足需求，”BioCryst首席研发官Helen Thackray博士说。
“我们很高兴看到orladyo的持续增长，以及我们产品线的重大进展，以及又一个季度的营业利润。BioCryst的首席财务官安东尼·多伊尔（Anthony Doyle）表示：“BioCryst正处于其历史上最强劲的财务状况。”
截至2024年9月30日的三个月，总收入为1.171亿美元，而2023年第三季度为8670万美元（同比增长35.1%）。这一增长主要是由于2024年第三季度orladdeyo净收入为1.163亿美元，而2023年第三季度orladdeyo净收入为8570万美元（同比增长35.7%）。
2024年第三季度的研发费用从2023年第三季度的4690万美元下降至4110万美元（同比下降12.4%），主要是由于BCX10013项目终止后的投资减少，部分被推进早期临床和发现项目的投资和APeX-P项目的投资所抵消，为明年的监管申报做准备。
2024年第三季度的销售、一般和管理费用增加到6510万美元，而2023年第三季度为5060万美元（同比增长28.7%）。增加的主要原因是增加了商业投资，以支持我们不断增长的收入、新推出的地区和扩大的国际业务。支持商业增长的一般和行政费用也有所增加。
2024年第三季度的利息支出为2480万美元，而2023年第三季度为2730万美元（同比下降9.2%）。减少的主要原因是与我们的特许权使用费融资义务相关的利息摊销减少。由于公司现金状况良好，我们拒绝选择2024年第三季度与Pharmakon定期贷款相关的实物支付（PIK）选项，导致2024年第三季度的现金利息支付为1020万美元，而2023年第三季度为490万美元。PIK选项现已过期。此外，该公司选择不执行其2024年9月30日到期的期权，以从pharmacmakon获得额外的1.5亿美元债务。
2024年第三季度的GAAP营业利润为770万美元，而2023年第三季度的GAAP营业亏损为1190万美元。不包括股票薪酬费用在内，2024年第三季度非公认会计准则营业利润为2490万美元，而2023年第三季度为40万美元。
2024年第三季度净亏损为1400万美元，合每股0.07美元，而2023年第三季度净亏损为3610万美元，合每股0.19美元。
截至2024年9月30日，现金、现金等价物、限制性现金和投资总额为3.517亿美元，而截至2023年9月30日为3.992亿美元。运营现金在2024年第三季度增加了1310万美元。
2024年财务展望
基于第三季度患者对ORLADEYO的强劲需求，以及预计第四季度将继续保持强劲势头，公司将其2024年全年ORLADEYO全球净营收前景调整为4.3亿至4.35亿美元（先前范围的上限），并根据2024年RAPIVAB的额外营收，引入443至4.48亿美元的2024年全年总收入指导。
与orladyo和RAPIVAB的收入实力直接相关的是，该公司正在修订其运营费用指导，现在预计2024年全年运营费用将在3.8亿美元至3.9亿美元之间。增加的主要原因是与新的RAPIVAB销售相关的销货成本增加，可变成本增加，包括激励性薪酬和与ORLADEYO持续强劲的收入表现相关的分销成本，以及第四季度与我们对HAE社区的支持相关的季节性费用增加，包括慈善捐赠。该运营费用展望不包括非现金股票补偿费用，也不包括与此前宣布的2024年第一季度实施的裁员相关的一次性费用。
基于公司严格的资本配置方法，以及ORLADEYO的强劲表现，公司有信心在2024年实现全年营业利润（不包括非现金股票薪酬），在2025年下半年接近季度每股收益（EPS）和正现金流（不包括非现金股票薪酬），并在2026年全年实现每股收益盈利，现金流为正。该公司预计，它可以在不筹集额外资金的情况下实现这些财务里程碑。
有限公司电话会议和网络广播
BioCryst管理层将于美国东部时间今天上午8:30召开电话会议和网络广播会议，讨论财务结果并提供公司更新。国内用户可拨打1-844-481-2942，国际用户可拨打1-412-317-1866。该电话的网络直播和重播将在公司网站www.biocryst.com的投资者部分在线提供。
一个关于BioCryst制药公司
BioCryst Pharmaceuticals是一家全球性生物技术公司，致力于改善遗传性血管性水肿和其他罕见疾病患者的生活。BioCryst利用其在结构导向药物设计方面的专业知识，开发一流或一流的口服小分子和蛋白质治疗药物，以针对难以治疗的疾病。BioCryst已将ORLADEYO®（贝曲司他）商业化，这是第一种口服，每日一次的血浆钾likrein抑制剂，并且正在推进小分子和蛋白质治疗的管道。欲了解更多信息，请访问www.biocryst.com或在metaedIn上关注我们。
非公认会计准则财务指标
本新闻稿中提供的信息包括非公认会计准则财务指标，这些指标与根据美国公认会计准则（GAAP）计算的指标不同，包括标有“非公认会计准则”或“调整后”的财务指标。
我们认为，提供这些非公认会计准则指标是有价值和有用的，因为它们可以让管理层和投资者更好地了解公司在没有某些一次性事件和非现金项目（如股票薪酬）的情况下的财务业绩，并让投资者更准确地了解我们2023年和2024年第三季度以及2023年和2024年前9个月的业绩，并更容易将它们与未来的业绩进行比较。这些非公认会计准则指标也符合我们预期华尔街分析师比较我们业绩的方式。我们的非公认会计准则指标仅应被视为补充，而不是替代或孤立于我们根据公认会计准则编制的其他财务信息指标，如GAAP收入、营业收入、净收入和每股收益。
我们参考的2023年前9个月调整后净亏损和调整后每股收益的“非gaap”财务指标构成非gaap财务指标。他们指的是我们的GAAP结果，调整后显示的结果不包括Athyrium定期贷款的一次性损失。我们参考的2024年前9个月调整后净亏损和调整后每股收益的“非公认会计准则”财务指标构成非公认会计准则财务指标。他们指的是我们的GAAP业绩，调整后显示的是没有一次性研发重组费用的结果。我们参考2023年和2024年第三季度以及2023年和2024年前9个月的非gaap营业利润的“非gaap”财务指标构成非gaap财务指标。它指的是我们的GAAP结果，调整后显示的结果不包括非现金股票补偿费用。
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述，包括有关未来结果、业绩或成就的陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致BioCryst的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。这些陈述反映了我们目前对未来事件的看法，并基于假设，受风险和不确定性的影响。鉴于这些不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。可能影响前瞻性陈述的一些因素包括：BioCryst成功实施或维持orladyo商业化计划的能力；与BCX10013计划停止开发相关的风险；BioCryst成功推进本文所述管道开发计划的能力；与BioCryst研发机构规模缩减相关的风险；BioCryst与第三方合作的结果可能达不到BioCryst目前的预期；与政府行为相关的风险，包括决策和其他行为，包括与定价相关的风险，可能不会在预期时采取或根本不会采取，或者这些决策和其他行为的结果可能与BioCryst当前的预期不一致；orladyo的商业可行性，包括其获得持续市场接受和需求的能力；正在进行和未来的候选产品临床前和临床开发可能需要比预期更长的时间，并且可能没有积极的结果；BioCryst可能无法在候选产品的计划临床试验中招募所需数量的受试者；BioCryst可能不会像预期的那样推进候选产品的人体临床试验；FDA或其他适用的监管机构可能要求在计划的产品和候选产品研究之外进行额外的研究，可能不提供可能导致计划的临床试验延迟的监管许可，可能对产品和候选产品施加某些限制、警告或其他要求，可能对候选产品施加临床限制，或可能拒绝、延迟或撤回产品和候选产品的市场批准；候选产品即使获得批准，也可能无法获得市场认可；BioCryst成功将其产品和候选产品商业化的能力；BioCryst成功管理其增长和有效竞争的能力；与BioCryst业务国际扩张相关的风险；实现盈利能力和正现金流的时间和可持续性可能不符合管理层的期望；基于市场因素和BioCryst执行其运营和预算计划的能力，有关财务指导和目标以及实现这些目标的陈述和预测可能与实际结果有所不同；实际财务结果可能与预期不一致，包括收入、运营费用和现金使用可能不在管理层的预期范围内。请参阅BioCryst定期向美国证券交易委员会提交的文件，特别是BioCryst最近的10-K表格年度报告，10-Q表格季度报告和8-K表格当前报告，其中确定了可能导致实际结果与BioCryst预测和前瞻性声明中包含的内容产生重大差异的重要因素。
BCRXW
联系人:
约翰鼠谭
+1 919 859 7910
(电子邮件保护)
| 资产负债表数据(千) | |||||||
| 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | ||||||
| (未经审计的) | (注1) | ||||||
| 现金、现金等价物及投资 | ＄ | 349439年 | ＄ | 388987年 | |||
| 限制现金 | 2223年 | 1804年 | |||||
| 应收账款 | 72456年 | 56950年 | |||||
| 总资产 | 491254年 | 516960年 | |||||
| 有担保定期贷款 | 314333年 | 303231年 | |||||
| 特许权使用费融资义务 | 514775年 | 531599年 | |||||
| 累积赤字 |
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