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剂量依赖性疗效观察到良好的安全性

生物分布研究显示肿瘤与肾脏的吸引力比例

DLL3的皮摩尔亲和力和高特异性作为α放射治疗的精确属性

Molecular Partners和Orano Med准备在2025年进入临床

瑞士的苏黎世施利伦和马萨诸塞州的康科德。巴黎，2024年10月22日（环球新闻专线）——根据Art. 53 LR的特别公告——Molecular Partners AG (SIX: MOLN；纳斯达克代码：MOLN)是一家临床阶段的生物技术公司，开发新型定制蛋白药物DARPin治疗药物，Orano Med是一家临床阶段的放射性制药公司，开发含铅212 （212Pb）的靶向α疗法，今天宣布在欧洲核医学协会（EANM）大会上口头介绍了支持MP0712作为放射性DARPin治疗（RDT）的最新临床前数据。该会议将于2024年10月19日至23日在德国汉堡举行。MP0712是合作开发的212pb标记RDT候选药物，靶向delta-样配体3 （DLL3）。Molecular Partners和Orano Med预计将在2025年启动首次人体研究，等待监管部门的批准。MP0712的初步临床数据预计将于2025年公布。

“MP0712是我们与Orano Med共同开发的DLL3 RDT，最新数据证实，在靶表达水平与人类癌症环境匹配的模型中，MP0712具有高肿瘤摄取，同时保持肾脏低暴露。Molecular Partners首席执行官Patrick Amstutz博士说：“额外的体内疗效和安全性数据进一步加强了我们计划明年进入临床的势头，可能成为开发中的第一个针对dll3的212Pb药物。”“与我们的合作伙伴Orano Med一起，我们已经能够对我们的DARPins进行肾脏隐形工程，并通过半衰期调整来增加肿瘤摄取，从而发展我们的Radio-DARPin平台。这些知识将直接应用于我们的RDT产品线中的下一个候选产品。”

“到目前为止，我们对MP0712的结果非常满意。通过α相机成像观察到的均匀分布不仅支持我们的DLL3项目，而且突出了分子伙伴和Orano Med之间合作的良好潜力。他们的DARPin载体特别适合靶向α治疗（TAT）与铅-212。通过利用两个团队的专业知识，我们的目标是建立一个强大的平台，并显着缩短开发时间，”Orano Med首席科学官Julien Torgue博士说。

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本次高评分口头报告（TROP）的详情：

• 演讲题目：靶向δ样配体3 （DLL3）的铅-212 （212Pb）放射- darpin治疗（RDT）治疗小细胞肺癌（SCLC）的临床前评估
• 演示编号：OP-535
• 会议名称:M2M Track - TROP会议：放射性药物科学+翻译nal分子成像与治疗委员会：来自Radio核素到临床的翻译（会话编号：1204）
• 会议日期、时间和地点：2024年10月22日；8:00-9:30 CEST；大厅x1x4

该报告强调，在几种模型的生物分布研究中，包括具有临床相关DLL3 ex的弥散性肿瘤模型，可以实现肿瘤与肾脏（T:K）比值>2 压力水平。这表明在对健康组织影响最小的情况下，靶向组织对其有很强的吸收。此外, 在活的有机体内数据显示肿瘤摄取是DLL3特异性的。

小鼠剂量范围研究证实，临床相关剂量的治疗耐受性良好，支持良好的安全性。最后，与放射标记的抗DLL3抗体rovalpituzumab （Rova）阳性对照相比，MP0712在具有临床相关水平的DLL3表达的肿瘤小鼠中具有很强的剂量依赖性疗效。

DLL3在小细胞肺癌（>85%的肿瘤）和其他侵袭性神经内分泌肿瘤中表达丰富，而在健康组织中表达较低，是放射性药物治疗中高度相关的靶点。MP0712对人DLL3具有小摩尔亲和力和高特异性。

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Molecular Partners正在开发其RDT平台，用于向实体肿瘤靶向递送放射性有效载荷。由于其小尺寸、高特异性和亲和力，DARPins非常适合作为有效递送治疗性放射性核素的潜在载体。DARPins也很容易被设计成多特异性，使双特异性（或更大）候选药物成为Molecular Partner RDT产品组合的一个有希望的增长领域，因为额外的靶向可能有助于解决许多肿瘤的靶向异质性。该组合包括内部开发的项目以及与Orano Med和Novartis合作的项目。

今天的报告将在Molecular Partner网站的科学文档部分发布。

一个关于DARPin Therapeutics

DARPin （design Ankyrin Repeat Protein，设计锚蛋白重复序列）疗法是一类基于天然结合蛋白的新型定制蛋白药物，在药物设计中开辟了多功能和多靶点特异性的新维度。DARPins灵活的结构、高亲和力和特异性的内在潜力、小尺寸和高稳定性为药物设计提供了比其他现有的基于蛋白质的治疗方法更有利的条件。候选DARPin可以非常简单，单个DARPin单元作为特定目标的传递载体；或多特异性，可能涉及五个以上的靶点，并在一个独特的DARPin候选药物中结合多种和条件功能。DARPin平台旨在成为一个快速且具有成本效益的药物发现引擎，生产具有优化性能和高产量的候选药物。DARPin疗法已在多个治疗领域得到临床验证，并已发展到注册阶段。

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一个关于靶向治疗

靶向α疗法（TAT）依赖于一个简单的概念：将生物分子靶向癌细胞的能力与发射α的放射性同位素（如铅-212）的短程高能量细胞杀伤能力相结合。α衰变包括氦核（α粒子）的发射以及非常高的线性能量转移和仅少数细胞层的范围发射，导致仅在α发射区域附近的细胞中不可修复的双链DNA断裂。这种方法增加了对癌细胞的细胞毒性，同时限制了对附近健康细胞的毒性。因此，α发射器被认为是靶向治疗中最强大的有效载荷。

关于Molecular Partners AG

Molecular Partners AG是一家临床阶段的生物技术公司，致力于设计和开发DARPin疗法，以应对其他药物模式无法轻易解决的医疗挑战。该公司在临床前和临床开发的各个阶段都有项目，以肿瘤学为主要重点。Molecular Partners利用DARPins的优势，通过其专有计划以及与领先制药公司的合作伙伴关系，为患者提供独特的解决方案。Molecular Partners成立于2004年，在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德均设有办事处。欲了解更多信息，请访问www.molecularpartners.com，并在metaedIn和Twitter/X @MolecularPrtnrs上找到我们

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一个关于Orano Med

Orano Med是一家临床阶段的生物技术公司，利用铅-212 （212Pb）的独特特性开发新一代针对癌症的靶向疗法。铅-212 （212Pb）是一种罕见的α -发射放射性同位素，是针对癌细胞的更有效的治疗有效载荷之一，称为靶向α -发射器疗法（TAT）。该公司开发了几种使用212Pb与各种靶向药物结合的治疗方法。Orano Med在法国和美国拥有212Pb生产设施、实验室和研发中心，目前正在投资进一步扩大其在北美和欧洲的212Pb放射性标签药品的gmp生产能力。欲了解更多信息，请访问：www.oranomed.com

如欲查询详情，请联络：

分子伴侣:

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Seth Lewis，投资者关系与战略高级副总裁

康科德，马萨诸塞州，美国

(电子邮件保护)

电话：+1 781 420 2361

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Laura Jeanbart博士，投资组合管理与沟通主管

瑞士Zurich-Schlieren

(电子邮件保护)

电话：+41 44 575 19 35

Orano Med：

苏菲Letournel

战略、治理和沟通主管

(电子邮件保护)

电话：+33 6 38 44 34 11

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