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巴塞尔，瑞士，2024年10月22日（环球新闻专线）——

• 呼吸器计划允许BioVersys的NTM项目获得高达200万欧元的非稀释资金

• BioVersys利用已建立的呼吸器公司的关键专业知识Nsortium成员并将通过临床前和临床研究领导其候选药物的开发
• BioVersys的NTM候选药物来自该公司专有的Ansamycin化学平台，正在开发中，以解决难以治疗的问题鸟型分支杆菌复杂（MAC）和脓肿分枝杆菌亚种（MAB）感染

BioVersys AG)该公司是一家多资产、临床阶段的生物制药公司，专注于研究和开发新型抗菌产品，用于治疗由多药耐药（“MDR”）细菌引起的严重危及生命的感染。该公司今天宣布，它已加入欧盟资助的呼吸器项目，该项目为期8年，探索多种方法来确定抗分枝杆菌化合物的新靶点。定义和优化新的抑制剂，并将这些抑制剂通过从上市到上市的过程，直到首次人体试验。BioVersys的内部非结核分枝杆菌（NTM）项目将从最初的IMI2呼吸器基金（约570万欧元）中获得高达约200万欧元的非稀释性资金，并获得已建立公司的关键能力 nsortium合作开发新的候选药物来治疗NTM pulmo 原发性疾病（NTM-PD）。

据美国肺脏协会估计，NTM-PD在美国影响超过86,000人，抗菌素耐药性（AMR）是全球主要的健康威胁，目前可用的治疗方法因AMR而变得越来越过时。这是解决NTM-PD时最值得关注的问题，因为这些感染需要12-24个月的慢性抗生素治疗通常会导致抗生素耐药性的发展。由于缺乏有效的治疗方案，目前NTM-PD的治愈率低至30-50%患有囊性纤维化、慢性阻塞性肺病和支气管扩张等结构性气道疾病的人尤其容易受到NTM-PD的影响。

BioVersys的NTM项目源自该公司专有的Ansamycin Chemistry平台。BioVersys的研究团队正在开发一种新型的高效广谱抗ntm ansamycin，适用于口服或吸入治疗，与其他治疗类别没有交叉耐药。由于NTM-PD患者经常使用多种药物治疗方案，该公司专注于开发不会显示出任何重大药物相互作用潜力的分子。

Leiden大学医学中心副教授、项目协调员Meindert H. Lamers说：“与BioVersys在呼吸器项目上合作是一个独特的机会。他们强大的ansamycin类抑制剂有潜力为NTM感染提供有效和急需的治疗选择，这完全符合呼吸器项目的目标。BioVersys提供新型NTM抗生素的强烈动力为呼吸器项目注入了活力。到目前为止，我们的合作非常令人兴奋，我非常期待在未来几年加深我们与BioVersys的合作。”

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BioVersys首席科学官Sergio Lociuro博士说：“继最近在trici - tb方面取得成功之后，我们非常高兴有机会加入IMI2 JU资助的第二个项目，该项目正在解决另一个医疗需求未得到满足的领域。呼吸器是一个强大的联盟，由许多在抗菌素耐药性领域具有宝贵经验的专家合作伙伴组成。我们的目标是开发广谱NTM候选药物，有效治疗这些难以治疗的肺部疾病，从而对患者的生活产生积极影响。”

一个布特RespiriNTM

鸟分枝杆菌复合体（MAC）和脓肿分枝杆菌亚种（MAB）每年在世界范围内引起数十万例感染。与众所周知的相关物种结核分枝杆菌不同，目前针对这些病原体的治疗方案有限且较差，复发率高，死亡率高得令人无法接受，接近45% 3因此，迫切需要能够治疗由非结核分枝杆菌（NTM）、鸟分枝杆菌复合体和脓肿分枝杆菌引起的衰弱性疾病的抗生素。该项目旨在开发针对细胞中蛋白质生产所需的RNA转录机制的新型抗生素。通过这项工作，我们的目标是开发出迫切需要的抗生素，用于对抗对全球健康构成日益严重威胁的鸟分枝杆菌和脓肿分枝杆菌。呼吸器是IMI AMR加速器计划的一部分。

• 更多关于呼吸器的信息：呼吸器（呼吸器.eu）
• 电子邮箱：[Email .保护)

一个关于非结核分枝杆菌

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3 .非结核分枝杆菌（NTM）是一种普遍存在的环境细菌，其常见临床表现为肺疾病（NTM- pd），多由鸟分枝杆菌复合体（MAC）和脓肿分枝杆菌亚种（MAB）引起NTM- pd每年影响约25万人，主要发生在北美和亚洲。4 NTM感染的治疗具有挑战性，原因是细菌的内在易感性、对常用抗菌药物的获得性耐药性、治疗时间（至少12个月）以及与当前治疗方案相关的不良反应。以大环内酯为基础的三联用药方案加上氨基糖苷类药物治疗慢性/复发性感染被认为对MAC只有中等疗效，而对于脓疡分枝杆菌（一种死亡率高达50%的病原体）的治疗没有可预测的疗效患有囊性纤维化（CF）、其他肺部疾病和免疫功能低下患者等易感疾病的人更容易被定植。令人震惊的是，CF患者中NTM感染的发生率从3.3%增加到22.6%，其中单克隆抗体成为一个非常突出的病原体

本新闻稿中表达的陈述或观点是各自组织或个人的陈述或观点，IMI2 JU不对使用本新闻稿中包含的信息负责。

该项目已获得创新健康倡议2联合事业（JU）的资助，赠款协议号为853932。这项联合事业得到了欧盟“地平线2020”研究和创新计划以及EFPIA的支持。

一个关于创新药物倡议

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创新药物倡议（IMI） IMI是欧盟与以欧洲制药工业和协会联合会（EFPIA）为代表的欧洲制药工业之间的伙伴关系。它的设立是为了通过加速下一代药物的开发和加快患者获得下一代药物的机会来改善健康，特别是在医疗或社会需求未得到满足的地区。它的工作原理是促进参与医疗保健研究的主要参与者之间的合作，包括大学、制药公司、其他积极从事医疗保健研究的公司、中小型企业、患者组织和药品监管机构。事实证明，这种方法非常成功，IMI项目正在取得令人兴奋的成果，有助于推动不同领域迫切需要的新疗法的开发。综合免疫管理项目现在由创新卫生倡议管理，该倡议以综合免疫管理的成功为基础，是一个跨部门的公私伙伴关系，涉及范围更广的卫生行业。

• 有关IHI的更多信息：https://www.ihi.europa.eu/
• Twitter: @IHIEurope
• 关于IMI AMR加速器的更多信息：https://amr-accelerator.eu/project/tric-tb/
• 结核病新药工作组：https://www.newtbdrugs.org/pipeline/compound/bvl-gsk098

一个布特BioVersys

BioVersys AG是一家多资产，临床阶段的生物制药公司，专注于鉴定，开发和商业化新型抗菌产品，用于治疗由多重耐药（“MDR”）细菌引起的严重危及生命的感染。基于公司的两个内部技术平台（TRIC和Ansamycin Chemistry），候选药物的设计和开发旨在克服耐药机制，阻断毒力产生并直接影响有害细菌的发病机制，从而在抗菌和微生物组领域确定新的治疗方案。这使BioVersys能够解决针对危及生命的耐药细菌感染和细菌加剧的慢性炎症性微生物群紊乱的新疗法的高度未满足的医疗需求。该公司最先进的研究和开发项目针对鲍曼不动杆菌（BV100, 2期）和结核病（alpibectir， 2a期，与葛兰素史克（GSK）和法国里尔大学的一个财团合作）的医院感染。BioVersys位于瑞士巴塞尔的生物技术中心。

BioVersys有限公司接触

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西尔维娅·蒙特，电话+41 61 633 22 50；邮箱：[email protected]

www.bioversys.com

https://twitter.com/Bioversys

https://www.metaedin.com/company/bioversys-ag

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¹《柳叶刀》，2019年全球细菌抗微生物药物耐药性负担：系统分析，第399卷，第10325期，P629-655页，2022年2月12日

2 Wang et al., 2022；Novosad et al., 2017；Lee et al., 2021；Mourad et al., 2021

3非结核分枝杆菌种类对非结核分枝杆菌肺病患者死亡率的影响。Wang et al ., 2022，微生物学前沿。doi: 10.3389 / fmicb.2022.909274

4 Hamed KA和G. Tillotson，“非结核分枝杆菌肺病的叙述回顾：微生物学，流行病学，诊断和管理挑战”，前Rev. Resp。医学杂志（2023），17 (11),973 - 988 https://doi.org/10.1080/17476348.2023.2283135

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5 Daley等。非结核性分枝杆菌肺病的治疗：ATS/ERS/ESCMID/IDSA官方临床实践指南分别地。[j] . (2020), 56, 2000535；https://doi.org/10.1183/13993003.00535 - 2020;Griffith DE等。ATS/IDSA官方声明：非结核分枝杆菌疾病的诊断、治疗和预防j .和。暴击。护理医学（2007），175,367-416；https://doi.org/10.1164/rccm.200604-571ST

[6]王军等。1445例非结核分枝杆菌肺病患者的预后因素与长期死亡率相关：一项15年随访研究分别地。[j] . (2020), 55, 1900798；https://doi.org/10.1183/13993003.00798-2019

7 Degiacomi，等。脓肿分枝杆菌：囊性纤维化患者中一种新出现的令人担忧的病原体。科学通报；（2019）， 20,5868；doi: 10.3390 / ijms20235868