2024-10-05 07:44 来源:明日科学网
欧洲药品监管机构周五表示,它正在审查抗脱发药物,包括欧Organon的保法止(Propecia)及其仿制药,因为它们有自杀念头的风险。
欧洲药品管理局(European Medicines Agency)表示,它将在审查结束后,就是否应在整个地区撤销、暂停或维持这些药物的上市许可提出建议。
口服抗脱发药物非那雄胺和杜他雄胺具有已知的精神副作用风险。非那雄胺,商标为保法止,已经带有自杀念头风险的警告。
患者权益组织后非那雄胺综合征基金会(post -非那雄胺综合征基金会)在2017年向FDA请愿,要求默克公司要么停止销售这种药物,要么添加更强烈的警告,并引用了几项科学研究。
几年后的2022年,美国食品和药物管理局(fda)拒绝了将保法止(Propecia)从市场上撤下的请求,并下令在该药的标签上对自杀念头和行为发出警告。
抗脱发药物的品牌名称为保法止(Propecia),由欧根农(Organon)和英国制药商葛兰素史克(GSK)生产,但市场上也有仿制药。
欧加农于2021年从默克剥离出来,GSK没有立即回应路透社的置评请求。