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什么是米非司酮?

米非司酮是一种被批准用于诱导药物流产的双药方案中的一种，这种方案使用药物而不是医疗程序来结束妊娠。芝加哥西北大学范伯格医学院的教授兼妇产科医生梅丽莎·西蒙博士此前告诉《生活科学》杂志，药物流产可以在医生的监督下在诊所进行，但在医疗环境之外，药物流产也是一种安全且经过严格测试的自我管理流产方法。

双药疗法包括口服米非司酮，等待24到48小时，然后服用第二粒米索前列醇，将其放入阴道、舌下或脸颊。米非司酮阻断身体维持妊娠所需的黄体酮激素，米索前列醇诱导子宫收缩，清空子宫。

(米索前列醇也被用于治疗其他与妊娠无关的疾病，它不像米非司酮那样受到严格的监管，对它的监管也没有在法庭上受到质疑。)

在美国，两粒药物流产可以用于妊娠10周或从最后一次月经的第一天起70天内终止妊娠。FDA警告说，米非司酮不应用于异位妊娠，即受精卵植入子宫外，并且使用宫内节育器(iud)的人应在服用该药之前取出这些节育器。这种药丸也可用于治疗流产。

米索前列醇可以不使用米非司酮安全引产。然而，人们更倾向于服用两种药物，因为同时服用两种药物的副作用较轻，而且研究表明，同时服用两种药物更有效。单独服用米索前列醇往往会导致更多的恶心、呕吐和腹泻，以及更长时间的痉挛和出血。

米非司酮安全性和有效性如何?

研究表明，包括米非司酮在内的两粒药物流产方案非常安全有效。

据KFF称，研究表明，药物流产在99.6%的情况下成功终止妊娠，主要并发症的风险为0.4%，相关死亡率低于0.001%。

米非司酮什么时候被批准的?

FDA于2000年首次批准米非司酮的品牌产品米非司酮(Mifeprex)使用。该药物最初被批准在妊娠七周内使用，然后在2016年，FDA将其批准延长至10周。

该机构于2019年批准了米非非明的仿制版本。从2021年开始，该机构允许人们在远程医疗预约后通过邮件收到堕胎药，而不是需要亲自从专业诊所的认证医疗服务提供者那里获得药物。根据2023年的监管变化，FDA现在还允许经过认证的药店向有处方的人分发这种药丸。

米非司酮是怎么被送到最高法院的?

最高法院审理了一个关于米非司酮的案件，因为这种药丸在几个下级法院受到质疑。

这种药在2023年4月首次受到质疑，当时德克萨斯州的一名联邦地区法官裁定，FDA在2000年批准米非司酮是非法的，应该暂停。法官的裁决将在全国范围内生效，除非上级法院发布暂缓令或命令停止法律程序。

在德克萨斯州做出裁决的同一天，美国司法部提出上诉，要求立即停止执行这一裁决。与此同时，FDA对该决定提出上诉，第五巡回上诉法院随后裁定，米非司酮的长期批准应该被搁置。

然而，上诉法院认为，FDA在2016年和2021年的监管变化应该回滚。这一改变将恢复要求患者从有资格的医生那里亲自领取药丸，从而阻止执业护士、医师助理和药房亲自或通过邮件分发药物。

原告(反堕胎团体)和被告(FDA)都对法院的裁决提出了上诉。

在最高法院的审判中发生了什么布特米非司酮吗?

从2024年3月26日开始，最高法院开始审查上诉法院在“FDA诉希波克拉底医学联盟”(AHM)一案中的判决。AHM是一个包括医生在内的反堕胎团体。

SCOTUS表示不会审查FDA对米非司酮的最初批准。相反，它将首先解决AHM是否有法律地位起诉FDA对该药的监管问题。

AHM辩称，它这样做是因为其成员最终可能会治疗出现药物副作用的患者，这可能会转移其他患者的资源。此外，原告说，治疗病人会违反医生在堕胎问题上的道德立场。

6月13日，最高法院裁定AHM不具有法律地位，因此结束了此案。