2024-06-26 20:54 来源：本站编辑
华盛顿——周四，最高法院驳回了一项针对广泛使用的堕胎药米非司酮(mifepristone)可获得性的挑战，这是自罗伊诉韦德案(Roe v. Wade)被推翻以来，最高法院做出的首个与堕胎有关的重大裁决，保留了该药物的可获得性。
法官们的一致裁决是基于程序上的理由。他们认定，一群反对堕胎权利的医生和医学协会对美国食品和药物管理局提起诉讼，他们没有这样做的法律权利。
在发现他们缺乏法律地位时，最高法院没有解决FDA在2016年和2021年采取一系列措施放宽米非司酮使用规则时的行为是否合法。
“根据宪法第三条，原告希望减少他人获得药物的意愿并不构成起诉资格。原告的其他常设理论也不够，”大法官布雷特·卡瓦诺在法庭上写道。“因此，原告没有资格挑战FDA的行动。”
这一决定并不排除针对米非司酮的其他挑战，但这意味着FDA最近采取的使该药更容易获得的措施将保持不变。这些措施包括允许在怀孕后期服用米非司酮，扩大可以开处方的医护人员数量，并取消亲自配药的要求，以便药丸可以通过邮件发送。
爱达荷州、堪萨斯州和密苏里州这三个州试图在最高法院介入此案，但他们的请求被拒绝了。然而，负责此案的联邦地区法官确实允许他们在地区法院层面加入诉讼。艾琳·霍利(Erin Hawley)是“捍卫自由联盟”(Alliance Defending Freedom)的一名律师，她代表医生们进行了辩护。她在与记者的电话交谈中表示，她预计这些州提出的与医生们提出的观点不同的立场将继续进行诉讼。
一群反对堕胎权利的医生和医学协会提出的争议是最高法院在两年前推翻罗伊案的重磅判决后审理的第一起涉及堕胎的案件。如果挑战者获胜，该裁决将在全国范围内限制米非司酮的使用，即使在堕胎合法的州也是如此。
米非司酮与另一种药物米索前列醇一起服用，以终止早期妊娠。自2000年首次获得FDA批准以来，已有超过500万患者服用了米非司酮，该机构称，由米非司酮引起的严重不良事件“极其罕见”。支持堕胎权利的研究组织古特马赫研究所(Guttmacher Institute)的一项研究显示，2023年，药物堕胎占美国医疗保健系统所有堕胎的一半以上。
反对堕胎权利的医生在2022年11月提起的诉讼中称，FDA没有批准米非司酮在美国销售的权力，也没有充分考虑药物的安全性和有效性。该诉讼针对的是FDA 2000年批准米非司酮，以及该机构在2016年和2021年采取的使其更容易获得的措施。
根据这些变化，米非司酮可以在怀孕7周后的10周内服用;所需的亲自访问次数从三次减少到一次;更多的医疗服务提供者可以开这种药;它可以通过邮件发送。
美国地区法官马修·卡克斯马克(Matthew Kacsmaryk)阻止了FDA 2000年批准该药物及其最近的行动，认为它们可能是非法的。如果原封不动，这项裁决将会使米非司酮退出市场。但在法律程序继续进行期间，最高法院最终维持了这种药物的可获得性。联邦上诉法院随后缩减了Kacsmaryk的裁决，维持了该机构对米非司酮出售的绿灯，但得出的结论是，该机构2016年和2021年的变更可能违反了法律。
美国第五巡回上诉法院的这一决定被最高法院早些时候保护堕胎药物广泛供应的命令所取代。但法官们的裁决现在解除了这一禁令。
制药公司和前FDA官员警告说，对药品管理局不利的裁决将影响到堕胎药物以外的其他药物。制药公司表示，不利的裁决将破坏FDA对新药的批准程序，并为一系列诉讼打开大门，挑战对已经上市多年的药物做出的决定。
自从最高法院推翻了宪法赋予的堕胎权利以来，有14个州几乎完全禁止堕胎，只有有限的例外，而另外7个州在怀孕18周或之前禁止堕胎。据古特马赫研究所(Guttmacher Institute)称，有15个州限制药物流产，要求由医生提供。
自罗伊案被推翻以来，拜登政府采取了一系列措施扩大药物流产的可及性。FDA在2023年初敲定了一项规定，允许更多的零售药店在完成认证过程后销售堕胎药。美国最大的两家连锁药店CVS和沃尔格林获得了销售这种药物的认证，为它们开始销售这种药物扫清了道路。
但反堕胎权利组织和立法者已经加大了自己的努力来限制米非司酮的使用。路易斯安那州州长、共和党人杰夫·兰德里(Jeff Landry)今年5月签署了一项法案，将米非司酮和米索前列醇重新归类为受控物质，并将它们与阿片类药物、镇静剂和其他可能上瘾的药物归为一类。
周四，卡瓦诺在为法院撰写的文书中承认，尽管挑战FDA有关米非司酮规定的医生对药物的使用和堕胎有“真诚的担忧和反对”，但他们没有法律权利起诉，因为其他人可以“从事某些活动”。法院裁定，由于他们未能充分证明他们将如何受到FDA行动的伤害，联邦法院不是解决他们担忧的正确论坛。
“原告可以在监管程序中向总统和FDA提出他们的担忧和反对意见，也可以在立法程序中向国会和总统提出他们的担忧和反对意见，”卡瓦诺在法庭上写道。“他们还可以向同胞表达他们对堕胎和米非司酮的看法，包括在政治和选举过程中。”
提起诉讼的医生团体没有开处方或使用米非司酮，一致的法院发现，FDA也没有要求他们这样做或不采取任何行动。法官们表示，医生们提出的在联邦法院建立诉讼地位的理论是“复杂的”，他们未能证明他们可能会因良心反对而被迫参与堕胎或提供与堕胎有关的医疗服务。
卡瓦诺写道:“联邦法律充分保护医生不被要求提供违背良心的堕胎或其他医疗服务，因此打破了FDA放松对米非司酮的监管与任何声称对医生的良心伤害之间的因果链。”
该意见指出，没有“医生地位”的原则允许医生挑战政府的安全法规。最高法院表示，不会凭空创造这样一个“新颖”的原则。
卡瓦诺写道:“允许医生或其他医疗服务提供者挑战非法松懈的一般安全法规，将是一种前所未有的、无限的方法，并将允许医生在联邦法院起诉，挑战几乎任何影响公共卫生的政策。”
他接着指出，在FDA的审批过程中，所有药物都有并发症、风险和副作用，批准一种新药可能会导致更多的医生就诊，以治疗任何问题。
为了解决对药物批准程序裁决可能产生的后果的担忧，法院承认，如果它发现反堕胎权利的医生和医疗团体确实有适当的依据提起诉讼，它将为“任何医生或医疗保健提供者”挑战FDA对新药开绿灯的任何决定打开大门。
拜登总统在一份声明中强调，米非司酮仍然可用，妇女可以继续获得这种药物。
“今天的决定并没有改变为生育自由而战的事实。这并不能改变最高法院两年前推翻罗伊诉韦德案的事实，女性失去了一项基本自由。这并不能改变这样一个事实，即在许多州，女性获得所需治疗的权利即使不是不可能，也受到了威胁，”拜登说。
为医生辩护的律师霍利在一份声明中表示，他们对这一决定感到“失望”。
她说:“我们将继续为妇女争取权益，并努力恢复对堕胎药物的常见性保障——比如对异位妊娠的初步检查。”
米非司酮生产商Danco Laboratories的女发言人阿比盖尔·朗(Abigail Long)表示，该制药公司对这一裁决感到满意。
朗在一份声明中说:“法官们否决了第五巡回法院对谁有起诉资格的激进、前所未有和不可支持的解释，重申了行政法长期存在的基本原则。”“通过这样做，他们保持了FDA药物审批程序的稳定性，这是基于该机构的专业知识，也是患者、医疗保健提供者和美国制药行业所依赖的。”
