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审计称,FDA“无意中存档”了对雅培婴儿配方奶粉工厂的投诉

2024-06-26 19:48 来源:本站编辑

一项审计显示,美国食品和药物管理局“无意中存档”了一名举报人对雅培营养厂条件的投诉,该工厂生产的婴儿配方奶粉于2022年因细菌导致两名婴儿死亡而被召回。

2021年初的一封电子邮件对密歇根州斯特吉斯的这家工厂发出了警告,该工厂在第二年暂时关闭时成为全国婴儿配方奶粉短缺的焦点。

美国卫生与公众服务部监察长办公室周四在一份报告中表示,一名FDA员工“无意中存档”了这封电子邮件,该电子邮件于2022年6月在一名记者要求时重新出现。

“在召回雅培婴儿配方奶粉之前,本可以采取更多措施,”审计员指出。

在2021年10月收到单独的举报人投诉后,FDA花了102天时间对该工厂进行检查。在那几个月里,FDA收到了两起投诉,一起是婴儿因食用该工厂生产的配方奶粉而患病,另一起是死亡。然而,样本检测出阪崎克罗诺杆菌呈阴性。

在饮用了雅培斯特吉斯(Abbott’s Sturgis)工厂生产的配方奶粉后,几名婴儿住院治疗,两名死于罕见的细菌感染。从2022年2月开始,FDA关闭了该工厂几个月,包括Alimentum、EleCare和Similac在内的知名配方奶粉被召回。

FDA的检查人员最终发现了该工厂的违规行为,包括细菌污染、屋顶漏水和安全措施松懈,但该机构从未发现感染与配方奶粉之间存在直接联系。

FDA同意该报告的发现,但指出,在解决投诉处理和工厂样品检测延迟背后的问题方面正在取得进展。

德克萨斯大学奥斯汀分校(University of Texas at Austin)的儿科学教授史蒂文·艾布拉姆斯(Steven Abrams)博士同意该报告的建议,包括国会应授权FDA要求制造商报告任何显示婴儿配方奶粉受到污染的测试,即使产品尚未出厂。

“就像其他事情一样,我们犯了错误。但是政府正在非常努力地工作,包括FDA。它正在弥补存在的差距,”艾布拉姆斯告诉美联社。“人们必须对婴儿配方奶粉的安全性感到放心。”

另外,各种来源的婴儿配方奶粉的召回仍在继续。

今年1月,卫生当局证实在从美国进口到以色列的罐头中发现克罗诺杆菌后,在美国销售的675,030罐利洁时/美赞臣营养公司的婴儿配方奶粉被召回

最近,德克萨斯州一家公司在发现克罗诺杆菌污染样品后,本月早些时候扩大了对Crecelac的召回,Crecelac是一种羊奶婴儿配方奶粉。

——美联社这是本报告的内容。

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